中药新药思路研究报告.ppt

结果分析 关于水提与醇提 I．全方醇提液优于全方水提液； Ⅱ．醇提液是有效的； Ⅲ．醇提后的药渣再水煎，水煎液无效。 在不考虑白芷挥发油的前提下，以醇提为优，药渣不必再水煎 关于合提与分提 I．合提效果优于单味药分别提取， Ⅱ．全方混合提取与单味药分别提取后再混合无显著性差异 为简化工艺，适于大生产，应选择全方合提的工艺。 关于白芷挥发油 Ⅰ．本处方剂量白芷挥发油无效；Ⅱ．白芷提油前后，其醇提液药理作用变化不大； Ⅲ．白芷提取挥发油后药渣再与延胡索合用醇提取，此提取液与提取液再加入挥发油两者药理作用无显著性差异。 挥发油对本处方贡献不大 确定工艺路线为： 全方 乙醇回流 提取液 回收乙醇 浓缩液 除杂 药液 喷 雾干 燥 喷干粉 制粒 压片 分散片 3、工艺条件的确定 （1）提取工艺条件筛选 提取方法比较 方法 延胡索乙素含量（mg/g） 欧前胡素含量(mg/g) 干膏收率（%） 回流 0.39 0.66 14.31 渗漉 0.37 0.63 12.84 回流提取欧前胡素、延胡索乙素含量均高于渗漉提取，干膏收率二者差别不大，故选择提取方法为回流提取。 评价指标 转移率 回流提取条件筛选 A 白芷药材粉碎度考察 方中延胡索质坚硬，溶媒不易渗透，必须打成粗粉投料。 而白芷既可以饮片投料，也可以粗粉投料，因