盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书.docVIP

核准日期： 年 月 日 盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸左氧氟沙星滴眼液 商品名称：朗悦 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops 汉语拼音：Yansuan ZuoYangfushaxing Diyanye 【成 份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。其结构式为： 分子式：C18H20FN3O4·HCL·H2O 分子量：415.85 【性 状】 本品为淡黄绿色澄明液体。 【适 应 症】 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 【规 格】 （1）5ml:15mg；（2）8ml:24mg（以左氧氟沙星计）。。遮光、密闭保存。8ml。 【有 效 期】 暂定24个月。 【执行标准】 YB【批准文号】 （1）5ml:15mg 国药准字（2）8ml:24mg 国药准字【生产企业】 企业名称：北京利祥制药有限公司 生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号 邮政编码：101300 电话号码：01089451321 传真号码：0108001 网址： 药品说明书详细修订说明 增加“核准日期”、“外”、【药物过量】、【执行标准】。 增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” 修改 【药品名称】项，将成份内容单列为【成份】项。 将【规格】项下的“5ml:15mg（以左氧氟沙星计）”修改为“（1）5ml:15mg；（2）8ml:24mg（以左氧氟沙星计）”。 将【老年患者用药】修改为【老年用药】。 将【包装】项下的“棕色、半透明聚乙烯塑料滴眼瓶,每支5ml”修改为“棕色、半透明聚乙烯塑料滴眼瓶,（1）每支5ml；（2）每支8ml”。 将【批准文号】项下的“国药准字修改为“（1）5ml:15mg 国药准字2）8ml:24mg 国药准字。 将【生产企业】项下的“地址” 修改为“生产地址”。 其他项目按照规定的说明书格式调整了顺序，具体内容不变。