注射用法莫替丁说明书.docVIP

注射用法莫替丁说明书 篇一：法莫替丁注射液说明书 法莫替丁注射液说明书 【药品名称】 通用名：法莫替丁注射液 商品名：信法丁 英文名：Famotidine Injection 汉语拼音：Famotiding Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分为:法莫替丁。其化学名称为：3[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基[-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。 其结构式为： 分子式：C8H15N7O2S2 分子量：337.45 CAS No.：76824-35-6 2. 辅料：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 【规格】2ml:20mg。 【用法用量】 在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而不又不宜经口服给药时，使用本品。20mg本品用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔十二小时)，疗程五天，一时病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。 【不良反应】 少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。 【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】婴幼儿慎用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分泌。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。 【药代动力学】 国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约为4.2小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。 【贮藏】遮光、密闭保存。 【包装】2ml安瓿装，2支/盒。 【有效期】30个月。 篇二：注射用法莫替丁说明书 注射用法莫替丁说明书 【药品名称】 通用名：注射用法莫替丁 英文名：Famotidine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Famotiding 本品主要成份为法莫替丁，其化学名为：[1-氨基-3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。其结构式为： H2H22NSONH2 分子式：C8H15N7O2S3 分子量：337.45 【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 【药理毒理】本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的不良反应如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等，无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。 【药代动力学】本品静注后静脉注射总血浆清除率为（25/29）/h，肾清除率为18L/h，t1/2为3小时。在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物（S－氧化物）自肾脏（80%）排泄，胆汁排泄量少，也可出现于乳汁中。 【适应症】主要用于：消化性溃疡出血。应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。 【用法用量】成人：I、静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。II、肌肉注射：一次20mg，每日2次， 用注射用水1～1.5ml溶解，肌肉注射。儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。 【不良反应】 常见的不良反应有：头痛、眩晕、便秘和腹泻。 偶见如下不良反应： 过敏反应：脸面浮肿、出疹、皮疹、风疹（红斑）等症状少有出现。当出现这些症状时，应停药就医； 全身反应：发热、虚弱、疲乏； 心血管：血压上升、颜面发红、耳鸣等； 胃肠道：胆汁性