精神分裂症门诊病人健康转归临床观察答案.ppt

精神分裂症门诊病人健康转归临床观察研究 目标 主要目标: 评价全球可获得的注册抗精神病药物治疗精神分裂症的结果与代价，特别强调再普乐的作用 次要目标: 了解与再普乐以及其他抗精神病药物相关的药物治疗模式，并判定这些模式与结果如何相关 这里我们提供的是这一泛区域3年观察性的研究中单一抗精神病药物治疗的患者亚组的一些关键性的发现。 统计分析 (n=7658) 用Kaplan-Meier 生存曲线评估距离基线值的时间，直到治疗中止，复发或康 复。治疗组之间的比较采用了Cox 风险比回归模式 治疗组之间临床总体印象严重程度得分在3，6，12，18。24，30，与36个月时相对于基线值的变化的比较采用基于以下基线变量调整的方差分析的方法: 年龄 诊断的时间 性别 基线时总体CGI严重程度得分 既往是否使用氯氮平 既往是否注射过长效制剂 基线前半年内是否有住院史 对于定量变量，该变量的基线值在方差分析的模式中也作为协变量参与 考虑大量的统计比较，显著性水平要求在p.001. 药物中断: 中断基线时单一药物*治疗患者的比例 * 包括中断基线初始的抗精神病药物；或者增加或者转换另一种抗精神病药物 ? 明确中断治疗 = 文件明确阐明抗精神病药物改变的患者 ? ? 可能中断治疗 = 还包括失访的患者或者丢失药物信息的患者 中断治疗的时间: 明确中断治疗 中断治疗的风险比: 明确中断治疗 中断治疗的时间: 可能中断 总体 CGI评分变化 CGI阳性评分变化 CGI阴性评分变化 CGI抑郁评分变化 CGI认知评分变化 反应: 达到有效标准的患者比例 有效定义为 – CGI 总分较基线下降至少2分, 如果基线CGI总分 ≥4 或 CGI 总分较基线下降至少1分, 如果基线CGI总分 =3 基线 CGI 总分在2分以下者被排除在分析之外 起效时间 起效时间的风险比 康复 “很低到轻度的症状严重水平，或缺乏，边缘状态或轻度的症状不足以影响个体的行为” Andreasen et al. 2005 IC-SOHO 定义 连续两次访视CGI 总分, 阳性分, 阴性分, 与认知分 ≤2 并且 后基线至少6个月以上 并且在两次访视之间患者没有住院记录 Andreasen et al., Am J Psy 2005; 162(3): 441-9. 康复的时间 康复时间的风险比 复发: 治疗有效的患者中复发的人数 复发的时间 复发时间的风险比 3年后体重增加的情况 关键性的发现 在基线时换用/始用再普乐的患者相对于在基线时换用/始用利培酮、喹硫平、或氟哌定醇的患者更有可能 (p.001) 坚持它们基线时的单一药物治疗 (适用于所有明确或可能中断治疗的患者). 在基线时换用/始用利培酮的患者相对于在基线时换用/始用喹硫平、或氟哌定醇的患者更有可能 (p.001) 坚持它们基线时的单一药物治疗 (仅适用于明确中断治疗的患者) 在36个月的治疗之后许多早期CGI得分的改善有所削弱 关键性的发现 在第36个月，唯一的统计分离体现在阴性症状上，使用再普乐的患者相对于使用氟哌定醇的患者有明显改善。 换用/始用再普乐的患者相对于换用/始用喹硫平或氟哌定醇的患者更有可能 (p.001) 对他们在基线时的单一用药产生反应。 所有抗精神病药物在长时间用药过程中都与体重增加相关，但是平均体重增加总是在使用再普乐的患者身上更为明显 不管采用何种抗精神病药物治疗，体重增加的个体差异总是很大 结论 在世界范围内对于自然状态下门诊患者群普遍缺乏研究的背景下，洲际-SOHO对于抗精神病药物长期治疗与临床性的和功能性的结果的相关性提供了重要的认识 对这些数据的进一步探讨将帮助我们进一步阐明这些相关性. 0.0 与基线时体重相比(公斤) 再普乐 利培酮, 喹硫平, 氟哌啶醇 再普乐: 中位数: 4.5 kg 范围:-40 to 32 kg 利培酮, 喹硫平, 氟哌啶醇 : 中位数: 3.0 kg 范围:-29 to 35 kg 百分比 The IC-SOHO study was designed to evaluate a large and diverse population, over an extended period of time. There are parallel SOHO studies in Europe (EU-SOHO)1 and Brazil, results from both will ultimately provide the current study with a wider perspective, all contributing to the overall S