SMP-WL-031产品追溯管理规程.docVIP

质量文件履历表 文件名称 产品追溯管理 SMP-WL-031 版次 01 编制 审核 批准 页次 1 / 6 编制日期 审核 日期 批准日期 生效日期 改/废日期 修订/废止部门和人 修订处 修订/废止理由 修订/废止审批 版次 修订/废止 审核 批准 分发单位 质量部 生产部 研究院 工厂 仓库 设备部 采供部 质量部档案室 人力资源部 目的：为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的唯一可追溯性。本公司接、生产、存储、交付、销售的标识。3.1 质量部负责产品编号申请、产品追溯规程的制定，产品来料、存储、生产过程中相应的检验、试验状态及结果的标识； 3.2 仓管人员负责对物料进货与贮存的标识； 3.3 各生产环节人员负责实施生产过程中物料及产品的标识与追溯； 3.4 销售人员负责对客户进行追溯 4 、标识的生产 5、1 来货产品标识 产品标识以原标识为准，单件外包装上必须注明发货日期、发货数量、产品批号、公司名称及产品名称、保质期等。 根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确定无误后将其转至来料待验区。5.1.3 进入待验区后填写入单给部，后合格的质检报告；不合格在质检报告上注明不合格原因，按不合格控制程序进行处理。 5.1.4对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放对于检验不合格的物料置于不合格区， 5.2生产过程中的标识 5.3.1 生产过程设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品管理》执行。对应数据领用与产品入库需包括、物料代码、物料名称、数量、数量、生产日期等。请验单送至检验检验合格的半成品发放合格证；相关返工做好记录重新验 5.3.4当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工。 5.3.5生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。 5.4 成品入库标识 最终成品经质量部现场成品抽检，合格后车间成品入库单注明产品批号、产品名称、数量、规格生产日期等。 5.4.2 依据成品及时将成品摆放在成品待验区请验。成品合格后转入合格品仓。 5.4.3 生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格，车间填写成品入库单注明不良品产生原因经质量部签名确认后入不合格品仓做好不合格标识。 退料标识退料根据标识管理制度进行标识。 退货的产品 退回的产品必须保持原有包装及标签。 5.6.2 做好接及标识。 5.7 产品的标识 《产品留样管理制度》执行。 5.8 出厂标识 出厂，仓库依据销售单发货，在上出货的产品、名称、批号、数量、出厂日期及客户名称等相关资料 6.产品标识的保护与要求 保护 6.1.1标识6.1.2 在产品生产运作过程中，产品在未出厂前，各部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用产品或不合格品流入下道工序。 6.1.3 各部门按规定做好标识，无状态标识的产品不得使用、转序或出厂；发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门报告，产品暂停流转，直到重新正确标识后方能流转。 6.2 产品标识的要求 产品的标识必须一致。 6.2.2的需其永久性、唯一性，并与相应的记录，作为追溯的根源。 6.2.3 体系有关的记录，如生产记录、检验记录、仓库管理记录等，应相应的标识，以便于查找和满足追溯要求。 7 追溯：产品批号出库记录及批生产记录领用记录入库验收记录 7.2 在法律、法规、客户及内部需要对产品进行追溯时，按照产品批号进行追溯。 7.3 在配料记录、灌包装记录、成品入库单中必须填写相应的产品批号。 7.4在留样产品、半成品与成品质检报告及留样产品的管理记录中必须体现产品批号。 7 7.6对采购产品的质量追溯，按产品件上的标识及来货验收记录内容对供应商进行追溯，实施质量责任落实。 7.7 销售部必须在销售装箱单注明产品批号。物料验收规程》《管理规程》状态标识管理规程》》等入库单》验收记录》（）单》出库记录》入库单》》