SOP0306328-00 粉碎机X1801b操作SOP.docxVIP

粉碎机X1801b操作SOPDistributionList:分发清单：原料药车间Role责任人Draft起草人Review审核人Review审核人Review审核人Review审核人Approve批准人Dept.部门原料药车间生产部制造总监质量部Name姓名Signature签名Date日期1. 适用范围本操作规程适用于粉碎机X1801b的操作使用。充分保证操作的规范性，防止差错的发生。2. 职责操作工：严格按照该SOP进行操作使用。班组长：严格按照该SOP监督、指导操作工操作。QA现场监控员：严格按照该SOP，对现场操作进行监督。3. 内容3.1. 设备介绍3.1.1. 设备工作原理：物料进入粉碎室，在高速旋转的活动齿盘与固定齿盘间受齿的冲击、剪切、磨擦及物料间的相互撞击的作用下被粉碎、经筛网筛选后即成为所需的粉料。本机全部采用不锈钢材料制成。3.1.2. 设备安装位置：本设备安装于洁净区粉碎混合间。3.2. 开关前检查在开工前需要逐个检查以下内容：3.2.1. 检查设备是否在清洁有效期内，清场是否在有效期内。3.2.2. 检查设备是否完好，电源连接是否符合要求。3.2.3. 检查操作现场无与生产无关物品，无不安全因素。3.3. 操作3.3.1. 进料前的准备开启电源开关起动电机进行一次空运转、试车前应检查机器全部连接件的坚固程度，油杯里的润滑油量和电器设备的完整性，然后闭合开关，通入电源，进行空运转试车。3.3.2. 进料粉碎3.3.2.1. 空运转试车后，可逐步开始由轻到重的负荷试验，使用中的负荷不能过大，一般以电动机的负荷来测定，如果超过负荷，应立即减少进料，进料量的大小由料斗下部的挡板的开口大小来控制。运转一段时间后，如未发现不正常响声和轴承挡板发高热不良现象，可投入正常生产。3.3.2.2. 粉碎机上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板，则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎腔内。由于活动盘与固定盘的高速运转，同时它们的齿圈分几层错开，是物料在它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗的则流在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。3.3.2.3. 粉碎好的物料经下料斗，进入与下料斗连接的物料接受容器中，本设备的粉碎过程为连续作业过程，直到本次物料粉碎完成。3.3.3. 后处理粉碎完成后，物料转入下一工序；粉碎设备按相关规定进入下一步骤。3.3.4. 清洁、清场严格按照《粉碎机X1801b清洁SOP》执行操作。3.4. 注意事项3.4.1. 定期检查机件，防止在粉碎过程中设备部件损坏，引起物料的污染。3.4.2. 电器零件应保持清洁、灵敏、发现故障应及时修复。3.4.3. 电源连接必须有可靠地线，确保外壳安全接地。4. 派生记录无5. 相关文件《粉碎机X1801b清洁SOP》6. 变更记载修订号修改内容起草(修改)理由/依据