DBL-QS-00文件和资料控制程序A0.docVIP

1.目 的：对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保投入运行的文件完整、统一、有效。对质量记录进行管理和控制，以提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，确保产品及其实现过程的可追溯性的要求。 2.适用范围：本程序文件适用于质量管理体系所要求的文件，包括：质量手册、程序文件、公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和质量记录。 3.定 义：无 4.权 责： 4.1 各类文件制作、审查、核准权责区分表 文件名称 制 作 审 查 核 准 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 程序文件 相关部门 部门主管 管理者代表 作业指导书 工程部 部门负责人 部门负责人 质量记录 相关部门 部门主管 部门主管/经理 4.2公司文件类别区分 A.一级文件：质量手册 B.二级文件：程序文件(管理评审、人力资源、内部审核程序等质量手册内所订定的各项程序)。 C.三级文件：作业指导书(作业指导书检验标准、图面等资料文件)。 D.四级文件：表单(测试/检验报告、保养记录、培训记录、管理审查记录等)。 E.外来文件：客户图面、标准等; F.暂行文件：如新产品试制过程使用的作业标准。 5.作业内容： 5.1文件制订、修订、废止作业 5.1.1文件的制订作业：需要时由适当部门指定专人完成拟案，经会审后由文控中心填写[文件分发缴回记录表]，并按本程序各类文件制作、审查