中药药剂第十讲丸剂程序.pptVIP

第十讲 丸剂(P363) 本章学习要求 1、了解糊丸与蜡丸制法及现代研究；丸剂的包装与贮藏；滴丸的理论探讨。 2、掌握丸剂的辅料、蜂蜜的选择与炼制；丸剂包衣；丸剂的质量检查。 3、掌握滴丸基质、冷却液的要求与选用。 4、掌握微丸的特点及其制法。 5、解决丸剂可能染菌等出现的问题。 6、重点掌握丸剂的分类及其特点；丸剂的制法；滴丸的特点及其制法。 教学内容 第一节概述 第二节水丸 第三节蜜丸 第四节浓缩丸 第五节微丸 第六节糊丸与蜡丸 第七节滴丸 第八节丸剂的包衣 第九节丸剂的质量问题 第十节丸剂可能出现的问题 第十一节丸剂的包装与贮藏 第一节 概述 丸剂（Pills）是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其它辅料制成的球形或类球形的剂型，一般供口服应用。 丸剂可以从小到油菜籽大小的微丸到每丸重达15克的大蜜丸。 丸剂是中药传统剂型之一。 药典90版 54.5% 95版 50% 2000版 43.2% 2005版 47.8% 一、丸剂的特点 1、传统丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗 大部分丸剂在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久。 2、某些新型丸剂可用于急救 如苏冰滴丸、复方丹参滴丸。 3、可缓和某些药物的毒副作用 对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。 4、可减缓某些药物成分的挥散 挥发性成分可在制丸时放于里层 5、丸剂的缺点 服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。 二、丸剂的分类 （一）按辅料分类 1.水丸 2.蜜丸 指将药物细粉以蜂蜜为粘合剂而制成的丸剂，一般用塑制法制备。由于蜂蜜粘稠，使蜜丸在胃肠道中逐渐溶蚀释药，故作用持久，适用于治疗慢性疾病和用作滋补药剂。 3.糊丸 指将药物细粉用米粉或面粉糊为粘合剂而制成的丸剂。一般用塑制法，也可用泛制法。糊丸在消化道中崩解迟缓，适用于作用峻烈或有刺激性的药物。 4.蜡丸 指将药物细粉与蜂蜡混合而制成的丸剂。多用塑制法。蜡丸在消化道内难于溶蚀和溶散，故在过去多用于剧毒药物制丸。 5.浓缩丸 指将处方中的部分药物经提取浓缩成膏再与其它药物或适宜的辅料制成的丸剂，可用塑制法或泛制法制备。浓缩丸的特点是减小了体积，增强了疗效，服用、携带及贮存均较方便，符合中医用药特点，又适应机械化生产的要求，并可节约辅料。 （二）按制法分类 1.塑制丸 指将药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适宜的可塑性丸块，再分割而制成的丸剂。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸等。 2.泛制丸 指将药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制而成的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸、微丸等。 3.滴制丸 指将主药溶解、混悬、乳化在一种熔点较低的脂肪性或水溶性基质中，滴入到一种不相混溶的液体冷却剂中冷凝而制成的丸剂。 三、丸剂的制备 （一）泛制法 是指在转动的适宜的容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。 （二）塑制法 是指药材细粉加适宜的黏合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法。 多用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。 （三）滴制法 指药材或提取物与适宜的基质制成溶液或混悬液，滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中，冷凝而成丸粒的一种制丸方法。 用于滴丸剂的制备。 第二节 水 丸 一、水丸的特点与规格 水丸（waterpills）是指药材细粉以水或水性液体（处方中规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆）为黏合剂，用泛制法制成的丸剂，故又称水泛丸。 水丸在消化道中崩解较快，发挥疗效亦较迅速，临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂。 特点： 1、以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。 2、制备时可分层泛入，可将一些易挥发、有刺激性气味、性质不稳定的药物泛入内层， 3、也可将速释药物泛入外层，缓释药泛入内层，或将药物分别包衣，使之在不同部位释放。 4、丸粒小，表面致密光滑，既便于吞服双不易吸潮，利于保存。 5、生产设备简单，可大量生产。 6、制备时间长，易污染。 7、对主药含量及溶散时限较难控制。 二、水丸的赋形剂 1、水 水本身虽无粘性，但能润湿或溶解药材中的某些成分如粘液质、糖、胶类等而产生粘性。 如处方中含有引湿性或可溶性成分或毒、剧药等，应先溶解于少量水后再与其它药粉混合。 如处方中有强心苷类药材如洋地黄、福寿草等则不宜用水湿润，因水中能使原药材中的酶逐渐分解强心苷。 2、酒 一般是指黄酒（12%-15%），有时也用白酒（50%-70%）。 酒中的乙醇，能