小小江生物制药产业化项目可行性研究报告.doc

小江生物制药产业化项目 可行性研究报告 可研编制单位：小江生物技术有限公司（中外合作） 编报日期：二?一?年七月 目 录 第 一 章 项目总论---------------------------------------3-7 第 二 章 市场分析--------------------------------------8-13 第 三 章 项目的技术基础-----------------------------14-21 第 四 章 建设规模-------------------------------------22-35 第 五 章 总图规划-------------------------------------36-42 第 六 章 设计工艺方案、设备方案----------------43-54 第 七 章 工程方案-------------------------------------55-63 第 八 章 公用工程方案--------------------------------64-74 第 九 章 环境保护规划--------------------------------75-81 第 十 章 劳动安全卫生--------------------------------82-86 第十一章 消防-----------------------------------------87-89 第十二章 组织结构-------------------------------------90-90 第十三章 投资估算及资金筹措-----------------------91-92 第十四章 项目财务评价--------------------------------93-98 第十五章 项目风险分析--------------------------------99-104 第十六章 项目实施计划-------------------------------105-106 附表 ------------------------------------------------107-114 附件：营业执照-------------------------------------------115 平面布置-------------------------------------------116 第一章 项目总论 1.1 项目名称及性质 项目名称： 小江生物制药产业化项目 项目性质： 新建 建设地点: 黑龙江省黑河市瑷珲对俄进出口加工基地 项目单位： 小江生物技术有限公司（中外合作） 法人代表: 陈小江 项目负责人：陶 然 项目内容：HPV、HBV、HIV预防和治疗疫苗生产，以及第三代溶栓药重组瑞替普酶生产。 项目来源：本项目采用的HPV疫苗生产技术来源于北京康乐卫士生物技术有限公司所持有的中国发明专利。专利名称是《乳头瘤病毒外壳蛋白的原核制备和应用》（专利号Z9），该专利已经于2007年1月3日被国家知识产权局正式批准授权。 项目技术组成： 中国发明专利（专利号Z9）； 用于生产疫苗抗原蛋白的全部遗传工程构建材料、菌种材料和设计的特种工具酶材料； 从遗传基因改造到发酵、重组蛋白纯化及制剂的整套工艺技术、企业标准及检测方法。 生产技术的取得方式：小江公司的股东是持有北京康乐卫士生物技术有限公司95%股份的控股股东，经双方商定，疫苗的研发、临床费用由北京康乐卫士负责，小江公司采取分期购买和销售提成的方式买断其全部成果（成果经专业机构价值评估）。重组瑞替普酶的生产技术购买自北京江中药物研究所。 1.2项目单位简介 小江生物技术有限公司是2009年由北京天牛投资有限公司与美籍华人陈小江博士合作设立的中外合作企业。企业注册资本5000万元。主要经营范围：生物技术引进、输出；生物医药项目投资、研发、生产和销售。 1.3 项目提出的背景 1.3.1国家产业政策支持 国家发展改革委办公厅《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》（发改办高技［2005］2877号）指出：国家发改委决定在2006年－2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，其重点领域包括预防性疫苗，即重点加快呼吸道、消化道和性传播疾病等新型疫苗的产业化。本项目所列开发品种是我国自主研发，并具有自主知识产权的生物医药项目，其产品为国家首创的重大癌症新型预防性疫苗，属于高技术产业化专项的重点领域，本项目采取研发与产业化生产一体化方式，完全符合国家的产业发展规划。 1.3.2产品有市场需求 本项目所有产品具有