许可管理办法-1.0开发区绪论.ppt

食品生产许可管理办法 16号令 廊坊市食品药品监督管理局 概述  一、《食品生产许可管理办法》修订背景 　　(一)深入贯彻党中央、国务院简政放权的战略部署。 (二)全面贯彻《食品安全法》的重要举措 (三)适应监管体制改革的必然要求。 (四)对企业呼声的积极回应。 　　 廊坊市食品药品监督管理局 （一）2015年10月1日实施。 （二）《食品生产许可管理办法》（2015版）共八章，六十二条，比2010版增加16条。 （三）2010版《办法》共分总则、程序、证书与标志、监督检查、法律责任和附则六章。 2015版《办法》共分总则、申请与受理、审查与决定、许可证管理、变更延续补办与注销、监督检查、法律责任和附则共八章。 　 二、修订的总体情况 廊坊市食品药品监督管理局 三、主要特点 （一）增加了内容 1、适用范围扩大了。原来《办法》只适用于食品，现在《办法》也包括了保健食品和食品添加剂。 2、工作范围扩大了。增加了《行政许可法》的有关要求，比如告知、听证等内容。 3、证书内容增加了。增加了签发人、监管人和二维码等内容。 （二）细化了程序 把许可程序一章19条分解 为三章29条。 　　 廊坊市食品药品监督管理局 （三）明确了时限 1、受理告知时限5日； 2、现场核查时限10日； 3、许可决定时限20日； 4、最多延长时限10日； 5、发放证书时限10日； 6、申请听证时限5日； 7、组织听证时限20日； 8、变更申请时限10日内； 9、延续申请时间30日前； 10、延续办理时限有效期届满前； 11、补办证书时限20日； 12、申请注销时限30日。 廊坊市食品药品监督管理局 四、十大变化 一、一企一证原则，原来按单元发证，现在按 企业； 二、延长生产许可有效期，由3年延长为5年； 三、取消了委托加工备案； 四、取消了年检和自检报告制度； 五、延续许可，只要声明没变化，不进行现场 核查； 六、特殊食品两级管理； 　　 　　 廊坊市食品药品监督管理局 七、放开了许可检验（特殊食品除外），改 变了样品检验审查模式； 八、许可时限缩短，原来60日，现在20日； 九、许可证编号改变，原来QS12位，现在 SC14位，食品生产许可证标志取消； 十、注销证号主动了，原来企业申请，现在 如不申请可由发证机关依法注销。 　　 廊坊市食品药品监督管理局 第一章 总则 共九条，主要讲了 8个方面。 一、明确了制定本办法的依据 为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 二、明确了取得许可的范围 1、产品范围：食品、食品添加剂，包括保健食品。 2、地域范围：国内。 3、适用对象： a、食品生产活动； b、食品生产许可的申请、受理、审查、决定和监督检查。 廊坊市食品药品监督管理局 三、明确了生产许可工作遵循的六大原则 1、依法 2、公开 3、公平 4、公正 5、便民 6、高效 　　 　　 廊坊市食品药品监督管理局 　四、规定了要实施分类许可 1、一般食品。 2、特殊食品-----保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品。 3、食品添加剂。 　 廊坊市食品药品监督管理局 五、明确了食药监系统在生产许可工作中的分工 1、国家总局： a、国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。（第六条）； b、负责制定食品生产许可审查通则和细则。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。(第八条) c、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉配方注册。    廊坊市食品药品监督管理局 2、省级局 a、确定生产许可管理权限； 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药