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东 莞 泰 成 玩 具 厂 I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 0 DFMEA作业指导 文件编号 版本: A 版 总页次: 6 页 修 订 记 录 NO 日 期 / 版 次 页次 修订内容 / 摘要 核 准 1 年 月 日/版次 2 年 月 日/版次 3 年 月 日/版次 4 年 月 日/版次 5 年 月 日/版次 发行日期 核 准 审 查 制订单位 制 订 人 东 莞 泰 成 玩 具 厂 TAI CHENG TOYS FACTORY 文件编号 生效日期 文件类别 DFMEA作业指导 版 本 A 程序文件 页 次 2／6 1 目 的： 1.1设计过程一致，并使之规范化、文件化。 1.2发现设计过程中的潜在失效及后果，并找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。 1.3为过程设计和今后开发新产品提供信息。 2??适用范围 2.1所有新成品的设计开发。 2.2原有成品设计开发更改 3??职责 3.1 DFMEA小组负责DFMEA分析的实施。 4??定义 4.1顾客：不仅指跟我们下订单的客户，至少还包括以下群体--最终使用者，还可以是后续的或下一制造或装配工序，或政府与主管单位。 4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、损坏现象。 5工作程序 5.1 针对所有新的产品/零部件/过程由工程部负责人主动联络生产、质量、销售等有关部门的相关人员组成DFMEA小组。 5.2 针对所有更改设计的产品/零部件，由工程部负责人负责召集DFMEA小组。 5.3 DFMEA小组负责设计潜在失效模式及后果的分析或更新，形成《DFMEA表》，DFMEA过程的要求如下： 5.3.1 DFMEA编号 5.3.1.1填入DFMEA文件的编号，以便可以追踪使用。 5.3.1.2设计DFMEA表编号如下： DFMEA □□ □□□ 例如：DFMEA 12001 顺序号 年份 设计开发失效模式及后果分析 东 莞 泰 成 玩 具 厂 TAI CHENG TOYS FACTORY 文件编号 生效日期 文件类别 DFMEA作业指导 版 本 A 程序文件 页 次 3／6 5.3.2零件名称 填入将被分析制程的产品、组件或零件名称和编号。 5.3.3设计责任 填入生产厂、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。 5.3.4编制 填入负责准备设计FMEA工作的工程师姓名。 5.3.5产品类型 填入将使用和/或正被分析设计影响的预期的产品类型。 5.3.6关键日期 填入初次设计DMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 5.3.7 DMEA编制日期 填入编制设计DMEA原始稿的日期。 5.3.8 DMEA修订日期 填入最新修订设计DMEA的日期。 5.3.9核心小组 列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、部门、电话号码等另行列表）。 5.3.10设计项目/功能 5.3.10.1填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。 5.3.10.2用简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该产品运行的环境(如说明温度、压力、湿度范围)。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出 。 5.3.11潜在的失效模式 用规范专业性的术语来描述潜在失效模式，可以将以往相关成品不良的研究，问题报告以及小组的集思广益的评审做为出发点，针对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。 5.3.12潜在的失效模式后果 东 莞 泰 成 玩 具 厂 TAI CHENG TOYS FACTORY 文件编号 生效日期 文件类别 DFMEA作业指导 版 本 A 程序文件 页 次 4／6 5.3.12.2要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据所分析的具体产品、组件或零部件来说明。还应记住产品、组件或零部件之间还存在着系统层次上的关系。例