环氧乙烷灭菌要点.pptx

环氧乙烷灭菌知识培训 编制：钟志平 员工培训教材 什么是灭菌？ ●什么是灭菌 ●什么是消毒 ●影响灭菌的因素 ●灭菌的方式 ●EO灭菌的流程 ●有关EO的监测 ●GB18279-2000框架与内容 ●EO灭菌通则 ●灭菌确认 ●过程和监测 ● 产品放行 ●EO灭菌确认策划 ●确认报告 ●复审报告 如何进行灭菌？ 灭菌确认和控制 的依据是什么？ 如何编写EO 灭菌确认方案 及确认报告？ 第一部分 第一章 灭菌与消毒的基本知识 一、灭菌与消毒概念 二、微生物 三、细菌 四、简介芽胞 五、产品初始污染菌要求 六、指示物 一、 灭菌与消毒概念（1） 1、灭菌（sterilization）： 灭菌是使产品无任何微生物过程。灭菌目地是杀死污染的微生物从而使非无菌产品转成无菌产品。 一、 灭菌与消毒概念（2） 2、消毒（disinfection ）： 消毒是指用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上有病原微生物，使其达到无害化。试验菌杀灭率≥99.9%以上，或对自然界杀灭率≥90%以上可判为符合消毒使用要求。 一、 灭菌与消毒概念（3） 3、存活概率 ： 存活概率取决于 ：（1）微生物的数量和种类；（2）还取决于灭菌前和灭菌过程中微生物所处的环境 。 因此，被灭菌前产品的总体