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- 2016-08-05 发布于湖北
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* 所有受试者的安全性结果如何呢? 我们看到依诺肝素克赛组有出血增加。而连贯治疗组安全性上是与普通肝素相当的, 原因就是两种抗凝药交替使用会增加出血。这是SNYERGY给我们的启示。 要开始用哪个药,介入时仍然用哪个药。 SYNERGY研究中的安全性评价指标包括出血(GUSTO严重出血和TIMI严重出血)、输血、颅内出血(ICH)、以及突然闭塞。 对于全部受试者来说: 依诺肝素克赛组和普通肝素组的GUSTO严重出血发生率分别为2.9%和2,4%,未显示显著性差异。 依诺肝素克赛组的非CABG TIMI严重出血发生率高于普通肝素组(2.4% vs 1.7%),两组相比有显著性差异。 两组的输血率、ICH或急性闭塞均未显示显著性差异。 * SYNERGY研究给我们的启发: 一开始就使用依诺肝素克赛的病人预后良好; 持续使用依诺肝素克赛的病人预后良好; 不交替使用抗凝药物 (包括在导管室)的病人预后良好;而交替使用抗凝药物可增加出血的危险; * SYNERGY 确认了依诺肝素克赛在介入抗凝上的有效性,连贯治疗组来看,依诺肝素克赛的安全性也很好。 但由于研究入组患者的复杂,总人群安全性结果不利于依诺肝素克赛。 于是,为再次求证依诺肝素克赛的安全性,STEEPLE研究被设计出来。 STEEPLE是一项评价依诺肝素克赛在选择性经皮冠脉介入治疗时的安全性和有效性的研究。本研究为跨国性随机研究。
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