制药工业设计II-讲述.pptVIP

医学工程学院制药工程系 姚日生 制药工业设计 第二部分原料药车间设计第二章 制药工程与工艺设计 工程设计（工业项目设计）：在概念（方案）设计的基础上，与技术标准和相应的法规以及用户要求结合进行的工业生产项目的设计。 包括：工艺设计、设备设计、建筑与设施设计、公用系统工程设计等）。 通常，它是以工艺为核心、工程为基础而展开的。 工程设计是将经验和技术进行物化的基础，并通过图纸和文字展示过程技术的形式。 制药工业（Pharmaceutical Industry）包括用化学的、生物的以及物理的和各种集成的方法生产医药原料和产品的制造业。 制药工程设计 将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，通过工艺设计、工程基础设计（或管道走向研究和平面布置）和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。 设计目的有二 ① 通过设计使得经验和技术更加合理、可行、经济和安全，并为药物生产装置与设施的建设提供技术依据;为药物等产品的生产过程组织与实施提供技术支持。 ② 为药物生产工艺技术的应用提供符合法规的装备、设施和人工环境等保障条件方案与措施，为药物生产的许可提供可验证的材料。 洁净厂房工艺平面的设计确认(DQ) URS（用户需求） 标准确定阶段 使用者要求说明 功能说明 硬件设计说明 工艺设计说明 设计 审查 FS DS DQ（设计确认