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药物警戒快讯 ? 2007年7月20日 第9期（总第40期） ? ? 内容提要欧盟限制吡罗昔康的使用 英国更新含钆造影剂的安全信息 美国警告慎用多粘菌素M喷雾剂美国修改轮状病毒疫苗说明书 ? 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 欧盟限制吡罗昔康的使用 2007年6月25日，欧洲药品管理局（EMEA）发布有关限制使用含吡罗昔康产品的公告。 吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非选择性非甾体抗炎药（NSAID），在欧洲批准的适应症包括：急性痛风、原发性痛经、术后疼痛、牙科治疗；缓解急性上呼吸道感染引起的发热和疼痛；急性肌肉与骨骼系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后治疗；神经根痛等。 自选择性NSAID （如万络、西乐葆）暴露出心血管安全性问题后，2005～2006年间，EMEA对非选择性NSAID的心血管安全性也进行了评估，结果认为：不能排除非选择性NSAID与血栓事件绝对风险的小幅升高有关，尤其是高剂量和长期使用；但非选择性NSAID的总体效益仍大于风险。除此之外，EMEA还特别关注了吡罗昔康的安全性，并于2006年9月启动了对该产品的风险/效益评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统的安全性较同类其他产品低。（参见《药物警戒快讯》2006年13期） 通过对已有证据的评估，EMEA的人用医药产品委员会（CHMP