第一章生物技术药物学概述1.ppt

生物技术药物学 主编 吴梧桐 高美风 Tel:025E-mail:softwind1973@ 课程简介 综合介绍生物技术药物的来源、成分、结构、性状、临床用途与用法等方面的基本理论和基本知识。 课程共十二章，前三章系统介绍生物技术药物的基本概念、发展、生物技术药物的研发和生产的总的过程。 后九章系统具体的生物技术药物的来源、结构、性质、功能、用途和用法等。 要求掌握生物技术药物的概念与发展，生物技术药物的研究、开发和生产的一般过程与控制,掌握常用的生物技术药物的来源、结构、性状、作用、用途和用法等． 了解国内外生物技术药物的发展状况 通过课程的讲解，对新型生物技术药物的的研发有自己的思路． 学习本门课程的意义 可以使学生系统掌握生物技术药物的结构、性质、作用、用途和用法等相关的药学基础理论，为研究和应用生物技术药物打下坚实的药学基础。 现代药物学的内容不断得到更新和充实，生物技术药物品种更是日新月异，药物作用与发病机制与分子药理学、分子病理学和分子免疫学的相关性研究促进药物研究已从器官水平深入到细胞，受体分子水平和基因水平。 设计合理的给药方案，通过药物蛋白组学和药物基因组学的研究，未来的给药方式将是完全个性化的用药，从而使药物学向更深的方向发展，这些都是生物技术专业学生的使命。 真诚作人,作学问 认真听课，不迟到缺课 撰写文献，了解国内外新生物技术药物的发展趋势． 十二五规划： 生物产业:重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。 保障食品药品安全 制定和完善食品药品安全标准。建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链。健全食品药品安全应急体系，强化快速通报和快速反应机制。加强食品药品安全风险监测评估预警和监管执法，提高监管的有效性和公信力。继续实施食品药品监管基础设施建设工程。加强检验检测、认证检查和不良反应监测等食品药品安全技术支撑能力建设。加强基层快速检测能力建设，整合社会检测资源，构建社会公共检测服务平台。强化基本药物监管，确保用药安全。 　　 医药产业被公认为“永不衰落的朝阳产业”。“生物技术药物研究是国内外发展迅速的研究领域之一，而抗体药物研究是其中最活跃的一部分。 当前国际上生物医药技术发展的几大热点领域，如核糖核酸干扰技术、疫苗和抗病毒药物、以基因为基础的抗肿瘤药物等。在基因治疗、基因组学、蛋白质组学、抗菌药物以及药物靶标等领域的研究有所降温。 发展生物药物的根本出路在于创新。只有创新才能增强我国生物医药产业的实力，调整结构，向医药强国转变。 在天津举行的“2009国际生物经济大会”上，国家发改委高技术产业司有关人士表示，与全国工业及高技术产业发展情况相比，中国生物医药业受国际金融危机影响较小，特别是进入第4季度，生物医药业的抗风险能力表现更加突出，继续保持高速发展态势。 ??? 2008年，中国生物医药实现产值8666亿元。其中，生物制药增长高达30.65%，比2007年同期增速高达8个百分点；医疗器械同比增长31.43%，比2007年同期增速高达7.28个百分点。 2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。 2009年前2个月，我国医药工业累计完成利润总额111.65亿元，比去年同期增长23.18%。 尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%，显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。  科技部有关人士说，做为生物产业发展的重要领域之一，中国将大力发展生物医药产业。未来10余年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。 ??? 中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。 ??? 中国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，生物制药成为新兴产业。 比尔·盖茨曾经说过: “下一个成为世界首富的人一定出自基因产业.” 这从一个侧面说明生物医药产业的前途是光明的 本课程主要的参考书籍及杂志 生物技术与生物药物—蛋白质药物与基因药物，美国RJY霍；M吉巴尔地等主编，王旻等译，化学工业出版社，2006年1月第1版。 新药的研究与开发丛书—生物技术药物，马清钧主编，北京：化工出版社，2002年12月 现代生化药学，吴梧桐主编,北京,中国医药科技出版社,2002年 生物技术药物　马大龙 北京, ,科学出版社,2001年第一版 基因工程药物，吴梧桐,丁锡申,刘景