37恶液质3【MA联合TvsMA】(中文版)ClinicalStudiesonTreatmentofcancercachexiawithmegestrolacetateplusthalidomide.docVIP

Clinical Studies on Treatment of cancer cachexia with megestrol acetate plus thalidomide（中文译文） 醋酸甲地孕酮联合沙利度胺癌症恶病质的临床研究 摘要目的 癌症恶病质cancer-related anorexia/cachexia syndrome CACS）探讨醋酸甲地孕酮megestrol acetate，MA）联合沙利度胺治疗的有效性和安全性。方法 例患者随机分试验组和对照组，试验组给予320 mg/d联合沙利度胺100 mg/d ；对照组给予320 mg/d。治疗。结果联合沙利度胺显著改善CACS患者体重（P=0.01）、生活质量（P=0.0）食欲（P=0.01）握力（P=0.01）GPS评分（P=0.0） ECOG一般状况评分（P=0.01）及乏力（P0.01）显著降低血清IL-6水平（P0.01） TNF-α水平（P=0.02）。可显著改善患者食欲（P=0.02）、患者体重（0.0）。 (P=0.05), 乏力 (P0.01), 生活质量 (P=0.01), 握力 (P=0.05), GPS (P=0.02), ECOG 评分 (P=0.02), IL-6 (P0.01), TNF-α (P=0.01)。两组患者治疗相关副作用小，可忽略。结论联合沙利度胺治疗癌症恶病质疗效优于单药，安全。 关键词：癌症恶病质（CACS）醋酸甲地孕酮、沙利度胺 癌症恶病质“cancer-related anorexia/cachexia syndrome” (CACS)是晚期肿瘤的常见综合征，进行性消瘦、乏力、食欲不振、全身脏器不同程度损害等。50% -80%以上的恶性肿瘤患者死亡前会出现 [1]，20%的癌症患者死于CACS [1]。megestrol acetate，MA），但效果仍不理想。MA又名17α-羟基-6-甲基孕,是一种甾体孕激素孕酮衍生物MA 主要用于一些肿瘤的内分泌肿瘤，如乳腺癌、子宫内膜癌和前列腺癌[2] 。如果增大剂量，MA可以增加患者食欲[3] 。 白细胞介素-IL-1）, 白细胞介素-6IL-6）, 肿瘤坏死因子（TNF-α ）等[4] ，抑制这些细胞因子合成和活性的治疗策略对CACS是有效的 [5] . 沙利度胺对机体免疫系统具有多重作用，包括潜在的抗肿瘤和抑制炎症反应的活性，目前已批准用于多发性骨髓瘤的治疗，并且试验性地用于治疗多种恶性肿瘤、皮肤病、神经系统疾病和其他自身免疫性疾病[6–8] 。沙利度胺治疗CACS目前尚存争议，尽管有研究显示沙利度胺可以改善CACS患者的食欲和生活质量(QoL) [9, 10] . CACS治疗的主要目的是改善其主要临床表现。因此，作者选择体重、乏力和生活质量作为主要观察指标，食欲、炎症细胞因子、GPS评分、ECOG评分和握力作为次要观察指标。 据文献检索，还鲜有MA联合沙利度胺治疗CACS的研究，因此，作者设计了MA联合沙利度胺治疗CACS的临床试验，探讨其有效性和安全性。根据临床经验，相当多的患者无法耐受﹥100mg/d的沙利度胺剂量，而且，100mg/d，甚至50mg/d的沙利度胺在多发性骨髓瘤患者治疗中仍可取得理想疗效，因此，本试验采用的沙利度胺剂量是100mg/d。 材料与方法 共10例患者入组，均为宁波开发区中心医院2011,12012,4间住院患者试验组、对照组 入选标准 符合下列所有条件的患者入选试验：（1）年龄大于18岁，组织病理学检查证实的晚期恶性肿瘤患者；（2）近3个月内体重丢失5%；（3）预期生存期 ≥4 月。所有患者研究期间可以接受姑息性化疗或激素治疗或支持治疗。 排除标准 符合下列条件之一的CACS患者不可入选该试验：（1）生育年龄女性；（2） 伴机械性梗阻患者；（3）接受可能带来显著代谢或体重改变处置的患者；（4）有血栓栓塞史者。 退出标准：治疗过程中出现水肿血栓退出试验。 方案 所有入选患者随机分试验组和对照组。试验组给予醋酸甲地孕酮青岛格瑞药业有限公司国药准字H20010074320 mg/d，联合沙利度胺 (常州制药厂国药准字) 100 mg/d；对照组给予醋酸甲地孕酮 320 mg/d。治疗持续时间。 观察指标 治疗前及治疗后周测量所有以下参数。 体重：体重称。 乏力：测量采用多维乏力量表Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form (MFSI-SF) [5]生活质量：测量采用EORTC QLQ-C30量表食欲：测量采用视觉量表visual analog scale (VAS)握力：上海天