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六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序 一、人员变更 不齐全或不符合法定形式 不同意 同意 六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序 二、经营地址变更（含变更仓库地址及增减仓库） 不齐全或不符合法定形式 不同意 验收不合格 验收不合格 合格的 复验合格 复验不合格 合格的 六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序 三、增加经营范围 不齐全或不符合法定形式 验收不合格 验收不合格 合格的 复验合格 复验不合格 合格的 变更法定代表人、企业负责人或质量负责人，申请人到市政务中心药监窗口领取《拟办药品零售企业基本情况表》，准确填写后提交市政务中心药监窗口 组织人员参加市局举行的考试，市局在考试结束后5个工作日内在市局网站公告考试结果，将拟从业人员考试合格后，方可提交变更申请 申请人向县局提交变更申请，县局对申请人变更材料进行初审，签署意见并盖章 市局受理申请之日起，按照变更有关规定审查变更材料，作出是否同意变更决定（法定15个工作日，实办5个工作日） 注：在一年时间跨度内，同时或先后进行企业负责人（法定代表人）与质量负责人变更的，须重新提交GSP认证申请，认证合格的方可办理变更手续。 申请人向市局提出变更申请，将变更申请表及所附材料报至市政务中心药监窗口 市政务服务中心药监窗口受理，并发给申请人《行政许可申请受理通知书》 市政务中心药监窗口审查申请人提交的变更申请材料（含电子文档），存在可以当场更正错误的，申办人当场更正 申请人提交全部补正材料 市直辖区药店提交变更申请材料 发给申请人《补正材料通知书》 （当场或5个工作日内） 市政务中心药监窗口审查申请人提交的变更申请材料（含电子文档），存在可以当场更正错误的，申请人当场更正 县辖区药店 提交变更申请程序 市直辖区药店提交变更申请程序 发给申请人《补正材料通知书》 （当场或5个工作日内） 由市政务中心药监局窗口发给《药品经营许可证》、已办理的变更申请表 书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利 申请人提交全部补正材料 申请人向市局提出变更申请，将变更申请材料及GSP重新认证材料报至市政务中心药监窗口 市直辖区药店提交变更申请材料 申请人向县局提交变更申请，县局对申请人申报的变更材料进行初审，签署意见并盖章 由市政务中心药监局窗口发给申请人《不予迁址筹建通知书》，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 申请人向县局提交变更申请，县局对申请人申报的变更材料进行初审，签署意见并盖章 市政务服务中心药监窗口受理，并发给申请人《行政许可申请受理通知书》 县辖区药店变更 提交变更申请材料 市局受理申请之日起，按照变更有关规定审查变更申报材料，作出是否同意迁址筹建决定（法定15个工作日，实办5个工作日） 迁址筹建完成后，县辖区的验收申请由县局先行受理，市局委托县局进行办理 同意迁址的，由市政务中心药监局窗口发给申请人《迁址筹建通知书》 县局自收到迁址验收申请后，在15个工作日内完成现场验收及GSP认证检查，并告之申请人将迁址验收有关资料上报市局 申请人应于15日内完成整改， 并提出复验 申请 迁址筹建完成后，市直辖区的向市局药品监督管理科提交验收申请 市局自收到市直辖区内药店迁址验收申请后，在15个工作日内组织现场验收检查及GSP认证检查 市、县局接到复验申请后组织整改验收（10个工作日内） 由市政务中心药监局窗口发给 《药品经营许可证》、已办理的变更申请表 书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利 县辖区药店变更 提交变更申请材料 申请人向市局提出变更申请，将变更申请材料报至市政务中心药监窗口 市政务中心药监窗口审查申请人提交的变更申请材料（含电子文档），存在可以当场更正错误的，申请人当场更正 发给申请人《补正材料通知书》 （当场或5个工作日内） 市政务服务中心药监窗口受理，并发给申请人《行政许可申请受理通知书》 申请人提交全部补正材料 增加经营范围筹备工作完成后，县辖区的验收申请由县局先行受理，市局委托县局进行办理 县局自收到验收申请后，在15个工作日内完成现场验收，并告之申请人将增加经营范围有关验收资料上报市局 申请人应于15日内完成整改， 并提出复验申请 增加经营范围筹备工作完成后，市直辖区的向市局药品监督管理科提交验收申请 市局自收到市直辖区内药店验收申请后，在15个工作日内组织现场验收检查 市、县局接到复验申请后组织整改验收（10个工作日内） 由市政务中心药监局窗口发给 《药品经营许可证》、已办理的变更申请表 书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利