（TS-QC-204-00）桑螵蛸中间产品检验操作规程.docVIP

文件名称 桑螵蛸中间产品检验操作规程 文件编号 TS-QC-204-00 替代文件号 — 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立桑螵蛸饮片中间产品检验操作规程，使其操作标准化、规范化。 2.范围 适用于本公司桑螵蛸饮片中间产品的检验操作。 3.职责 QC对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 检验名称：桑螵蛸中间产品。 4.2 检验依据：《桑螵蛸中间产品质量标准》。 4.3 检验规程的基本项目: 4.3.1 性状： 4.3.1.1 团螵蛸：略呈圆柱形或半圆形，由多层膜状薄片叠成，长2.5～4cm，宽2～3cm。表面浅黄褐色，上面带状隆起不明显，底面平坦或有凹沟。体轻，质松而韧，横断面可见外层为海绵状，内层为许多放射状排列的小室，室内各有一细小椭圆形卵，深棕色，有光泽。气微腥，味淡或微咸。 4.3.1.2 长螵蛸：略呈长条形，一端较细，长2.5～5cm，宽1～1.5cm。表面灰黄色，上面带状隆起明显，带的两侧各有一条暗棕色浅沟和斜向纹理。质硬而脆。 4.3.1.3 黑螵蛸：略呈平行四边形，长2～4cm，宽1.5～2cm。表面灰褐色，上面带状隆起明显，两侧有斜向纹理，近尾端微向上翘。质硬而韧。 4.3.1.4 根据上述描述和实物对照确定桑螵蛸的种类与型状。并说明原因，把原因附在检验记录上。 4.3.2 水分：不得过14.0％，依据《水分测定法》第一法操作检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：QC。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QC-204-00 第 1 页 共 2 页