（TS-QC-312-00）蝉蜕饮片检验操作规程.docVIP

文件名称 鸡内金饮片检验操作规程 文件编号 TS-QC-313-00 替代文件号 — 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 1 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 0 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立蝉蜕饮片检验操作规程，使蝉蜕饮片的检验操作标准化、规范化。 2.范围 适用于本公司对蝉蜕饮片的检验操作。 3.职责 QC对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 检验名称：蝉蜕饮片。 4.2 检验依据：《蝉蜕饮片质量标准》 4.3 检验规程的基本项目： 4.3.1 性状：本品略呈椭圆形而弯曲，长约3.5cm，宽约2cm。表面黄棕色，半透明，有光泽。头部有丝状触角1对，多已断落，复眼突出。额部先端突出，口吻发达，上唇宽短，下唇伸长成管状。胸部背面呈十字形裂开，裂口向内卷曲，脊背两旁具小翅2对；腹面有足3对，被黄棕色细毛。腹部钝圆，共9节。体轻，中空，易碎。气微，味淡。 4.3.2 检查： 4.3.2.1 二氧化硫残留量测定：不得过150ppm，依据《二氧化硫残留量测定通则》操作检验。 4.3.3 装量差异：按以下原则取样： 4.3.3.1 药材总包件数不足5件的，逐件取样。 4.3.3.2 5～99件，随机抽5件取样。 4.3.3.3 100～1000件，按5％比例取样。 4.3.3.4 超过1000件的，超过部分按1％比例取样。 4.3.3.5 对所取样品逐包/袋称量，均不得超过或低于标示量的1%。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：QC。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QC-313-00 第 1 页 共 2 页