GJB9001B内审员培训讲义2-标准0-6章研讨.ppt

理解与实施： 1.各相关部门按评审要求整理日常收集的信息，形成分析报告。 2.分析报告中数据应准确、真实（业绩、不足）。 3.应将从市场、竞争对手、供方等获得影响组织的信息纳入管理评审。 4.评审应涉及QMS运行情况及产品质量状况。 5.变更或改进建议。 理解与实施（续）： 6.与质量有关的财务报告是指从经济（成本）的角度分析，评价与QMS、产品符合性相关的活动的财务报告，包括： --预防成本； --鉴定成本； --内、外部故障成本等。 报告应量化地分析QMS运行的有效性并发现改进的机会。 证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据： 管理评审时已获得的输入信息的证据。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。 理解与实施： 1.管理评审输出应包括： --QMS的适宜性、充分性和有效性； --质量方针和质量目标的适宜性； --QMS和产品的改进和变更； --资源需求。 2.管理评审输出应形成文件。 3.管理评审提出的整改措施，需要落实并验证其实施效果。 4.保存记录。 6 资源管理6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。 理解与实施： 1.资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息，也涉及财务资源和自然资源。 2.识别对资源的需求时应考虑： --组织的发展战略和目标； --顾客、法律法规提出的要求； --增强顾客满意所需的储备； --实施QMS并持续改进其有效性所需的资源。 理解与实施（续） 3.识别可以获得的资源，合理、有效地利用资源。 4.确定资源的管理要求。 6.2 人力资源6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性（删除：质量工作）的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 理解与实施： 1.判定人员能力需要考虑的因素：教育、培训、技能和经验等。 2.识别QMS各岗位的职责，确定对人员资格、能力的需求。 3.评价方法包括：查阅记录、面谈、试用等。 4.应为人员能力的发挥创造一种环境，以便员工能积极地寻找机会提高自己的能力。 5.注意QMS、产品和过程要求变化对人力资源要求的变化。 6.2.2 能力、培训和意识（删除：和培训） 组织应: a)确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员所必需（删除：要）的能力； b)适用时，提供培训或采取其他措施以（删除：满足这些需求）获得所需的能力； c)评价所采取措施的有效性； d)确保组织的人员（删除：员工）认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 6.2.2 能力、意识和培训（续） e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 F）对各级管理者以及对产品质量有（删除：直接）影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核、并按要求持证上岗。 理解与实施： 1.分析并确定QMS各岗位对人员能力的要求。应考虑： --岗位特点、工作性质； --该岗位QMS有效运行、产品质量、组织未来发展的重要性； --可能引起的风险； --法规和行业要求。 2.确定人员能力评价、考核办法（包括法规要求的人员考核）。 理解与实施（续）： 3.采取措施（培训计划、实施、记录）。 4.评价措施有效性（方法：考试、使用单位评价等）。 5.规定管理者和岗位操作者的质量管理知识和技能培训，考核时间间隔。 6.持证上岗（关键过程、特殊过程操作人员、内审人员、检验人员、试验人员、保管员等）。 7.员工质量意识提高。 8.记录保存。 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的设施。适用时，基础设施包括： a)建筑物、工作场所和相关的设施； b)过程设备（硬件和软件）； c)支持性服务（如运输、（删除：或）通讯（删除：信）或信息系统）。 理解与实施： 1.提供基础设施（管理、要求、更新、财务、风险等）。 2.维护、保养、保持基础设施能力。 3.评价基础设施的能力，作出更换、添置、改进等决策。 6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见4.2.4）。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 理解与实施： 1.工作环境是指对产品质量构成影响的环境。 2.识别产品、过程对工作环境的要求，包括：温度、湿度、尘埃、无线