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ISO/TS16949基础知识讲解 讲解：韩咏波 编制：韩咏波 日期：2011.08.31 培训目录： 1.ISO/TS16949的概况； 2.推行ISO/TS16949的目的和意义； 3.ISO/TS16949五大手册； 4. ISO/TS16949的8项原则; 5. 品质文件架构； 6.风行国际的标准化体系； 7.权威的行业标准体系； 8.强制标准； 9. ISO/TS16949五大模块; 10.ISO/TS16949条文。 一. ISO/TS16949的概况 1.ISO/TS16949定义：是汽车行业质量管理技术规范； ISO/TS16949：2009：由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的满足汽车行业要求的国际标准化技术规范，其流水号为16949。（说明：IATF实际上是由ISO技术委员会和欧美各大汽车制造商组成） ISO/TS16949的概况 2.标准的统一 欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一 ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。 一. ISO/TS16949的概况 目前只有ISO/TS16949，没有ISO16949 ,ISO是国际标准，TS是技术规范。ISO是技术委员会四分之三成员国通过的才能成为国际标准，而TS是达到三分之二以上不足四分之三的成员国通过的可以成为技术规范，一般三年会进行一次评审，如果达到四分之三成员国通过的就可以升级为国际标准，目前16949还只是技术规范，没达到四分之三成员国通过，故还不是国际标准 。 一. ISO/TS16949的概况 3.ISO/TS 16949规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。 一. ISO/TS16949的概况： 4. ISO/TS16949三个版本版本： ISO/TS16949:1999 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:1999 和ISO/TS16949:2002四个成员国：意大利.德国.法国.美国 ISO/TS16949:2009五个成员国： 意大利.德国.法国.美国.日本 一. ISO/TS16949的概况： 5.检验接收准则： C=0 零缺陷 二：推行ISO/TS16949的目的和意义： 1.推行ISO/TS16949的目的：是在整个汽车供应链中建立持续改进，强调预防缺陷，减少变差和浪费的质量管理体系； 二：推行ISO/TS16949的目的和意义： 2.建立并实施ISO/TS16949的意义： 1.有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套； 2.提高企业的工作效率； 3.有利于企业全员一顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成； 4.能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度； 二：推行ISO/TS16949的目的和意义： 建立并实施ISO/TS16949的意义： 5.预防产品缺陷，减少不合格品； 6.减少了质量管理体系的重复检查和验证； 7.有助于企业建立自我检查，发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。 三.ISO/TS16949五大手册： 第一部分 产品质量先期策划(APQP)(Rev.2) 第二部分 潜在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4) 第三部分 生产件批准程序(PPAP) (Rev.4) 第四部分 制程统计控制(SPC) (Rev.2) 第五部分 测量系统分析(MSA) (Rev.3) 四.ISO/TS16949的8项原则; 1.以顾客为中心 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.系统管理 6.持续改进 7.以事实为依据 8.与供方互利的关系； 五. 品质文件架构： . 六.风行国际的标准化体系： ISO9001：2008质量管理体系标准 ISO14001：2004环境管理体系标准 ISO/TS16949：2009汽车行业质量管理技术规范 七.权威的行业标准体系： GSP/GMP药品行业质量管理标准 TL9000通信行业质量管理标准 HACCP食品行业质量管理标准ISO22000:2005食品安全管理体系 ISO13485:2003医疗器械质量管理体系标准 EN4600欧洲医疗器械行业质量管理标准 QC080