《药事管理与法规》教案研讨.docVIP

药事管理与法规 教案 院（系、所、部） 医药系 教 研 室 药剂教研室 课 程 名 称 药事管理与法规 授 课 对 象 143级药学1/2/3班 授 课 教 师 杨赛男 职 称 职 称 助教 教 材 名 称 药事管理与法规 2015学年 第一学期 授课题目（章、节） 第一章 绪 论 学时：2 教学目的 【重点掌握】药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分 【掌握】药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面 教学进程 1、导言 由于我国药学事业的快速发展，药学领域对药事管理重要性的认识日趋提高。对药事管理结构体系的阐述或界定非常重要。 2、讲授 课题内容 药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的定义、性质；药事管理学课程的研究内容 药事的含义；《药事管理学》教材的结构与特点；《药事管理学》课程的教学方法； 药事管理学科的发展过程；药事管理研究特征与方法类型 掌握要点 药事管理结构体系的界定 举 例 药品标准 GAP、GLP、GCP、GMP、GSP 提 问 你认为药事管理的研究方向是什么？ 3、小结 以上介绍了对药事管理是管理什么，怎样管理，管理的最终目的、目标是什么以及管理的性质和方法怎样去阐述和界定的问题。要求大家掌握药事管理结构体系的界定和药事管理学学科属性与研究方向的问题。 4、布置作业 预习下一节的内容； 板书设计 第一节 药事管理结构体系 第二节 药事管理的基本要素 第三节 药事管理学研究概述 教学重点 药事管理结构体系的界定 教学难点 药事管理学的基本范畴 教学方法 讲授法（多媒体教学、启发式教学） 教 具 无 备注 授课题目（章、节） 第二章 药品监督管理 教学目的 【重点掌握】药品和药品分类管理；药品质量监督检验和药品标准 【掌握】药品的质量特性和商品特性 【了解】国家药物政策与基本药物目录 教学进程 1、导言（时间） 今天，我们来学习我国药事管理的体系，这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。 复习提问 药事管理，药品的特殊性？ 2、讲授（时间） 内容 药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义；药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。 药品管理的分类；药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及目录遴选原则；药品不良反应监测与报告的主要内容。 《中国药典》的特点、编制原则和主要内容；药品分类管理的意义和作用；药品不良反应及其有关用语的含义 提 问 请说了出主要的药品监督管理手段。 3、小结（时间） 以上我们学习了我国药品管理和药物的基本制度、药品的分类管理，以及药品的不良反应，希望大家课后能够认真地复习这部分内容，这部分的内容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。 4、布置作业：复习本次课学习的内容 预习下一章的内容 板书设计 第一节 药品及其管理分类 第二节 药品监督管理 第三节 药品标准与药品质量监督检验国家基本药物制度 第五节 药品分类管理 第六节 药品不良反应报告和监测的管理 教学重点：药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义；药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。 教学难点基本药物生产经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。 教学方法 讲授法（多媒体教学、启发式教学） 教 具 无 备注 授课题目（章、节） 第三章 药事组织 学时：1 教学目的 【重点掌握】药事组织的定义 【掌握】药事组织的类型我国的药品监督管理体系 【了解】药品监督管理机构和药品检验机构的职责 教学进程 1、导言（时间） 药事组织是指为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构，以及药事组织内部、外部相互协作的关系。为了对药事组织有较全面地了解，本章介绍药事组织体系的概况，我国药事组织现状，以及有关国家和国际性药品管理组织机构。 复习提问 药品的分类管理，药物的基本管理政策 2、讲授（