湿法制粒压片技术技术总结.pptxVIP

湿法制粒压片技术 定义：湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下形成一定性状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。 粘合剂：是指能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。 优点：1. 粉末制粒因加入粘合剂增进了分泌的粘合性和可压性， 故压片是仅需要很小的压力 2. 使流动性差，剂量大、可压性差的药物获得适宜的流动性 3. 剂量小的药物含量准确、分散良好和色泽均匀 4. 防止已混匀的物料在压片过程中进行分层 应用范围：对湿、热稳定的药物 由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。 而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。  湿法制粒压片工艺 主药 辅料 粉碎 过筛 混合 造粒 干燥 整粒 混合 压片 粘合剂 润滑剂 粘合剂 润滑剂 粉碎 粉碎：借助机械力将大块固体物破碎成适宜大小的颗粒或细分的 操作 目的：增加表面积，促进药物和吸收 减少粒径，便于各成分均匀混合 加速有效成分的浸出 粉碎度：粉碎前的平均直径与粉碎后的平均直径之比 粉碎方法 干法粉碎：物料经干燥处理，是含水量下降至一定限度（一般应 少于5%）在粉碎 干燥剂：石灰 湿法粉碎：物料中添加较易除去的适量溶剂共同研磨的方法 加入的液体对物料有一定的渗透力和劈裂作用，有利 于提高粉碎度且能降低物料的粘附性 原则：液体不与药物起变化，不影响药效，用量以湿润成糊 状为宜 水飞法：难溶于水的药物（朱砂、炉甘石、滑石）  粉碎方法 单独粉碎：氧化性与还原性药物、贵重药物与刺激性药物 混合粉碎：某些药物的性质与硬度相似 开路粉碎：药物只过设备一次（物料 粉碎机 产品） 循环粉碎：物料 粉碎机 筛析 产品 低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加，韧性和延伸性降低的性 质以提高粉碎效果的方法 粉碎作用力 粉碎作用力的选择 物料的物理性质 粉碎作用力的选择 脆、中等硬度 撞击、劈裂、研磨 脆而硬 撞击、挤压 硬而韧 挤压 韧或黏、中等硬度 研磨、撞击和研磨 动植物组织 截切、研磨 粉碎设备 乳钵 球磨机 （操作密闭）  粉碎设备 过筛 定义：指粉碎后的药物通过一种网孔工具以使粗粉和细粉分离的 操作 目的：将粉碎后的物料按细度大小加以分等 及时分出合格的细粉，节省粉碎的机械能，提高效率 可使种类不同，粗细不均匀的药粉混合均匀 过筛 1.手动筛 2.电动筛 混合 定义：把两种或两种以上的祖坟均匀混合的操作 目的：使药物个组分在制剂中均匀一致，以保证药物剂量准确 混合方法与设备 1.搅拌混合 2.过筛混合 3.研磨混合 4.混合桶混合 制粒 （