食品生产许可申请、审查的主要流程及注意事项技术总结.ppt

食品生产许可证 申请、审查 的主要流程 及注意事项 根据《食品生产许可管理办法》规定，企业申请食品生产许可证应符合以下条件： 一、企业申请食品生产许可证应具备的总体要求 （一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 （二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施 （三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物 （四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员 （五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度 法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。 二、食品生产许可证申请及审查工作的主要流程 根据《食品生产许可证管理办法》、《食品生产许可审查通则（2010版）》及山东省行政许可改革的有关规定，食品生产许可申请及审查的主要流程分为三步：受理、审查、审批。 审查：由审查机构组织实施 审批：省（市）级食药部门负责 彻底实现了受理、审查、审批三分离的目标，保证了整个行政许可过程的公开、公正、透明。 受理：市级食药部门负责 根据我省行政许可改革后的具体要求及网上审批系统的流程设置，食品生产许可申请根据流程的差异，主要分两种形式：现场核查与产品检验分步进行（自行选择分步进行的食品企业）；现场核查与产品检验同步进行。 对应网上审批系统中的具体许可类别分别为“许可审批”、“许可检验”和“许可审批+许可检验”三种办理程序，企业可根据自身的具体情况选择。 1、许可审批（异步）：是指对自行选择分步进行的食品企业现场核查是否合格，作出许可或不予许可决定的审批过程； 2、许可检验（异步）：是指自行选择分步进行的食品企业取得《准予食品生产许可决定书》后，根据发证检验结果确定许可产品明细，发放食品生产许可证副页的过程。 3、许可审批+许可检验（同步）：是指申请现场核查与发证检验同步进行的食品企业的食品生产许可过程。对现场核查合格的食品企业，直接抽样并检验，检验结论合格的，省（市）局批准发放食品生产许可证正、副本和副页。 三、企业提出食品生产许可申请应当提交的材料及注意事项 （一）企业需要提交的材料包括： 1、申请书（共15项） ⑴ 申请书封面 ⑵ 注意事项页 ⑶ 申请人陈述页 ⑷ 申请人基本条件和申请生产食品情况表 ⑸ 申请人治理结构（附：治理结构图） ⑹ 申请人生产加工场所有关情况（附：所在地有权使用证明材料 ⑺ 周围环境平面图 ⑻ 厂区布局图 ⑼ 各功能间平面布局图 ⑽ 设备布局图 ⑾ 工艺流程图 ⑿ 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表（附：购置或租用资产有权使用声明） ⒀ 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表（附：购置资产声明） ⒁ 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 ⒂ 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本。 2、营业执照复印件或名称预先核准通知书复印件 3、企业法人或负责人身份证复印件 4、生产许可证复印件（若有） 5、企业组织机构代码证复印件（若有） 6、备案有效的企业标准复印件（若有） 7、委托检验合同复印件（若有） 8、变更许可事项的，须提交相应的变更申请材料 9、法律法规或产业政策有特殊规定的产品，须提交相应的证明材料。（如冷藏车辆租赁合同、冷库租赁合同、产业政策证明等） （二）企业提交材料时应注意的事项 1、申请书封面 1）食品品种类别及申证单元是否按规定标准填写，是否符合细则要求； 2）企业名称与公章、营业执照等证件是否一致； 3）生产地址填写是否详细，是否已具体到省、市、县及县以下行政区划的详细信息。对于多个生产地址的是否分别标注，不同地址生产不同产品的，是否已分别列明； 4）申报类别是否明确发证或换证； 5）其他信息填写是否齐全、准确。 2、注意事项——签字、盖章完整 3、申请人陈述信息 1）应核对企业提供的营业执照是否在有效期内（以受理时间为准）； 2）企业所附人员身份证明中法定代表人或负责人与申请书“申请人治理结构表”中是否一致 ； 3）审查组应核实企业生产设备能力与填写的设计生产能力是否相符。核实企业所填产能是否为其设计生产能力，数值单位均以“吨”记。 4、申请人基本条件