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TS16949比ISO9001增加的特殊要求
01 重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新环境,让员工快乐地工作,创造性地工作。
02 对于顾客的工程规范,要求组织在两周时间内完成评审与分发。此要求同样适用于工程规范变更。
03 要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。
04 组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员(质量代表),质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利,这种权利不受其他外界因素干扰。
05 组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂布局最大限度地减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。
06 组织应准备紧急应变计划,当发现供应和设施中断、劳动力短缺等状况时,仍可确保准时交付。
07 重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全。
08 推荐采用APQP或顾客规定的方法开发产品实现过程。要求计数型数据,抽样计划的接受准则为“零缺陷”,如果不是须顾客批准。
09 最高管理者应指定专人担当顾客代表,负责顾客要求,如对产品特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及开发等提出意见和建议。
10 分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据。
11 对产品技术人员提出资格和技能要求。
12 组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商(供方)。
13 要求对供应商进行质量管理体系开发,最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949要求。
14 要求组织使用多方论证方法开发FMEA和控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。
15 组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求,或顾客认可与批准。
16 规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行测量系统分析。
17 内部审核除审核质量管理体系外,还应进行产品审核与过程审核。
18 要求对计数值与计量值的过程进行统计控制,并进行能力研究,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。
19 要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试(全项目检测)。
20 组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因。
21 提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析。
22 ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核,但不能依此(单独)取得证书。 ISO/TS16949:2009比 ISO9001:2008增加的特殊要求
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