杭州药械考试91题附加答案,部分有解析).docVIP

器械培训1、2 选择题（每题2分，只有一个正确答案，选错、不选或多选均不得分，但不倒扣分）。 1、医疗器械广告应当经级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴 C ） A、县市级 B、 C、省级 D、国家、 ） A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 ） A、2 B、3 C、 D、 E、6、违反条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得的罚款？（ ） A、2—3 B、3 —4 C、4 —5 D、—5 E、、 C ） A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性医疗器械经营许可、国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（ ??）。 A、许可证制度 ? ? ? ? B、登记制度 C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号 D、国食药监械（进）字2004第315 XXXX号 E、国食药监械（许）字2004第315 XXXX号 19、下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（ D ） A、国（食）药监械（准）字2004第315 XX