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第八章　生产管理 第四十九条　企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。 生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。 检查要点： 第八章　生产管理 第五十条　每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。 　　 生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编 号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。 检查要点：批记录 第八章　生产管理 第五十一条　企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。 检查要点：产品标识 第八章　生产管理 第五十二条　企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。