食品药品监督管理分2010年度上半年工作总结及下半年工作安排.docVIP

食品药品监督管理分局2010年度上半年工作总结及下半年工作安排.txt女人谨记：一定要吃好玩好睡好喝好。一旦累死了，就别的女人花咱的钱，住咱的 房，睡咱的老公，泡咱的男朋友，还打咱的娃。食品药品监督管理局**分局2010年度上半年工作总结及下半年工作安排 2010年上半年，我局在上级局和区委、区政府的正确领导下，坚持以科学发展观为指导，深入实施“三大行动纲领”和“幸福民生40条”，围绕“保安全、重民生、强监管、促发展”这一中心任务，着力深化监管机制、监管制度和监管能力建设，强化食品药品安全监管，统筹城乡食品药品监管协调发展，提升食品药品安全保障水平，确保我区食品药品安全形势平稳可控。 一、标本兼治，着力推进药械市场全程监管 （一）严格市场准入。严格企业资质和人员审查，确保进入**药械市场的企业和人员合法合规。上半年，共受理各类药品审批事项359项，其中整改后通过79家，否决39项，查获清理假证和挂职药师29人次。完成医疗器械生产、经营企业开办现场审查19家（否决5家），换证现场审查7家，变更现场审查1家，质量管理体系考核7家（否决2家），注册产品样品真实性核查1份。组织新开办企业负责人业务知识考试70余人次，通过率57%。 （二）注重市场监管。上半年共出动1358人次，检查药械生产、经营、使用单位480家次，针对存在问题，提出整改意见29家，进行立案查处26家。对7家药品批发企业、105家零售药店按照GPS要求进行日常监督检查；对26家医疗器械生产企业、31家医疗器械经营企业进行了365次的现场检查；对3家医院制剂室制剂产品进行重新注册核查；对2家药品生产企业按照GMP的要求进行检查，对企业产品进行工艺处方核查；对24家乡镇级以上医疗机构（包括民营医院）、81家医务室药械使用进行联合检查；对无菌医疗器械生产企业进行无菌检验能力考核检查。 上半年，先后开展了“药监节日保健康”专项行动、春季药品集中打假专项行动、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动、清热解表类中药材（饮片）专项检查、医用氧气专项检查、疫苗专项检查、含麻黄碱复方制剂专项检查、易制毒化学品专项检查、蛋白同化制剂专项检查、“伪药品” 专项检查、医疗用毒性药品专项检查、免费体验类医疗器械经营企业的专项整治等，查处了多起违法违规行为，规范了药品市场秩序。对三星奥克斯有限公司捐赠地震灾区的药品阿奇霉素注射液等药品（价值500万元）进行现场检查，确保药品质量。 （三）强化专项治理。 1、率先开展医用氧统一配送工作。按照“政府引导、市场运作”的原则，联合卫生、安监等部门率先在全区范围内推行了医用氧统一配送工作。制定《医用氧统一配送工作实施方案》，选定目前**市唯一一家医用氧（瓶装）生产企业为医用氧配送企业并成立区医用氧配送中心。按照方便快捷、分布合理的原则，下设10个供应点，分别负责一定区域内的医用氧配送运输工作。由医用氧配送企业、各供应站、各医疗机构签订医用氧供货合同，明确各方责任、权利和义务。在医用氧配送中心设立监管室，落实专业监管人员，对配送中心生产、储存、销售、配送进行定期监督检查，从源头上确保医用氧质量，杜绝工业氧冒充医用氧、无证经营医用氧和从非法渠道购进医用氧等违法现象。市局专门来我区召开医用氧监管工作座谈会，对我区创造性地开展医用氧统一配送工作给予了充分的肯定和高度评价。同时，医用氧统一配送工作受到了各媒体的广泛关注，市电视台、**日报、东南商报、**电视台、**日报待都作了相应的报道。 2、加强基本药物生产经营和使用监管。国家年初推出基本药物制度，作为**省30个试点县市区之一，全区23家社区卫生服务中心及下属的278家社区卫生服务站（包括东钱湖）全面开始实行国家基本药物制度。根据国家局的要求，积极探索，加强基本药物质量监管。通过调研和加强现场检查等形式， 对基本药物生产、经营和使用环节加强质量监管。加强对基本药物生产企业立华制药有限公司的日常检查，对已中标的7个产品进行了生产工艺和处方核查。将基本药物作为重点检查品种，严防从非法渠道流入假劣药品。加大对基本药物品种的监督抽样。 3、进一步做好“小药店”整规工作。积极部署，着力采取多项措施强化“小药店”药品质量安全规范与提升长效监管机制建设，并积极开展“回头看”，以进一步提高整规工作质量。至今，已对107家“小药店”全部进行了回头看检查（其中7家已注销）。并结合日常监督检查、GSP认证、药师在岗视频巡查等工作加强“小药店”药品质量安全规范与提升长效监管机制建设，巩固“小药店”整规成果。 （四）严惩违法行为 1、监督抽样有序开展。完善快检室、检测车、检测箱“三