中药药剂第七讲固体制剂试题.ppt

第七讲 固体药剂 本章学习要求 1、了解粉体学的研究内容；掌握粉体学的概念、粉体的特性及其意义和测定。重点掌握粉体的粒度及其分布、流动性表示方法、测定方法；粉体学在中药药剂中的应用。 2、了解散剂的定义，散剂的质量检查。掌握散剂的特点。解决散剂在贮存过程中的不稳定的问题。重点掌握一般散剂的制法和特殊散剂的制法。 3、了解颗粒剂的定义，掌握颗粒剂的特点、制法。 4、了解胶囊剂的分类与包装。掌握胶囊剂的质量要求、质量评定。重点掌握胶囊剂的特点；各种胶囊剂的制法。 本章学习内容 第一节 粉体学简介 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第三节 胶囊剂 第一节 粉体学简介(P-66) 一、概述 粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒子集合体性质的科学。 粉体中粒子大小范围一般在0.1~100?m之间，有些粒子大小可达1000?m，小者可至0.001?m。 通常100 ?m的粒子叫“粉”， 100 ?m的粒子叫“粒”。 粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。 粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、制剂的制备、质量控制、包装等都有重要指导意义。 二、粉体的特性 (一) 粒子大小与测定 粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的基础性质。 粒径的表示方法： 1、几何学粒径 指用显微镜看到的实际长度的粒子径。 (1)长径：粒子最长两点间距离。 (2)短径：粒子最短两点间距离。 (3)定向径：全部粒子按同一方向测得的粒子径。 (4)等价径：与粒子投影面积相等的圆的直径。 (5)外接圆径：粒子投影外接圆的直径。 2、比表面积粒径 用吸附法或透过球法测定粉体的比表面积后推算出的粒子径。(假定所有粒子都为球形) 3、有效粒径 又称stokes径，用沉降法求得的粒子径，是指与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。 常用以测定混悬剂的粒子径。 4、测定方法 （1）显微镜法：n = 300~600，? = 0.2~100?m，可用于混悬剂、乳剂、混悬软膏剂、散剂等。 （2）筛选法：重量百分比；相邻筛的孔径平均值；误差大(载重量、时间、振动强度)；?45?m；而微孔筛可筛分?10?m。 （3）库尔特计数法(小孔通过法): 通过细孔的速度4000个/秒；可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等。 （4）沉降法：可分吸管法、离心法、比浊法、沉降天平法、光扫描快速粒度测定法等。 （5）比表面积法：气体吸附法和透过法。 5、粒度分布 （二）粉体的比表面积 指单位重量或容量粉体所具有的表面积。 比表面积的大小与某些性质有密切关系 比表面积越大，吸附能力越强； 中药“燥性”大，与其表面粗糙，比表面积大有关。 比表面积的测定可用吸附法、透过法或折射法。 （三）粉体的密度及孔隙率 1、粉体的密度 （1）真密度(true density)：即物质的真实密度，是除去微粒本身的孔隙及粒子间的空隙所占的容积后求得物质的容积，并测定其重量，再计算得到的密度。 （2）粒密度（granule density）：即粒子本身的密度，是除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的孔隙，测定其容积而求得的密度。 （3）堆密度(bulk density)：指单位容积粉体的质量。堆密度所用的容积是指包括微粒本身的孔隙及微粒间的空隙在内的总容积。 密度公式: 真密度 ?=W/V? 粒密度 ?g=W/(V?+V1 ) 松密度 ?b=W/(V?+V1 +V2)=W/V 2、孔隙率（porosity） 指微粒中孔隙和微粒间空隙所占的容积与粉体容积之比。 E总 = （Vb-Vp）/Vb = 1- Vp/Vb E总为孔隙率；Vb为粉体的体积；Vp为粉体本身的体积 （五）粉体的流动性 粉体的流动性(fluidity）与粒子间的作用力、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。 1、 粉体的流动性 可用休止角、流速来衡量。 (1) 休止角(angle of repose) 静止状态的粉体堆集体表面与水平面之间的夹角为休止角，用a表示， a越小流动性越好。 tan a = h / r I 固定漏斗法 II 固定圆锥槽法 III 倾斜箱法 IV 转动圆柱体法 （2） 流速(flow rate) 流速是指粉体从一定孔径的孔或管中流出的速度。 流速既是粉体的粒度又是其均匀性的函数。 流出速度越大，粉体流动性越好。 2、影响粉体流动性的因素 (1)粒度：休止角与粉体粒径的大小有关，粒径增大，休止角变小。 一般粒径200?m，休止角小，流动性好。 粒径100~200