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Pharmaceutical Engineering制 药 工 程 学 植保学院 程绎南 制药工程学研究的对象 1、厂址选择和总平面设计 2、物料衡算、能量衡算 3、工艺流程设计 4、制药及制药反应设备 5、车间布置设计 6、管道设计 7、制药工业与环境保护 8、防火防爆与环境卫生 9、技术经济与工程概算 第一章制药工程设计概述 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员通过计算和优化获得技术方案并将其用图纸、表格及文字的形式表达出来的过程,是一项涉及面很广的综合性技术工作。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序: 项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准??设计任务书??初步设计??设计中审??施工图设计??施工??试车??竣工验收??交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作,但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异,设计工作程序可能有所变化。例如,对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等),工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化,以缩短设计时间。 工程设计阶段划分 三阶段设计(初步设计、技术设计、施工图设计) 两阶段设计(扩大初步设计、施工设计) 一阶段设计(施工设计) 1.4.1 Classification of Design Phase 设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设单位的委托设计协议书,即可开始初步设计工作。 初步设计是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料,对工程项目进行全面、细致的分析和研究,确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。 初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概算书。 1.4.2 Phase of Preliminary Design 在初步设计阶段,工艺设计是整个设计的关键。因此,工艺专业是设计的主导专业,其它各专业(如土建、运输、设备、电气、自控仪表、采暖通风、给排水等)都要围绕工艺设计解决相关的设计原则和技术问题。工艺设计原则确定之后,其它各专业的设计原则也随之确定。 1.4.2 (特点)Phase of Preliminary Design 初步设计的目的是保证工程项目投产后的经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可靠的技术资料和基础数据,而且设计过程中要积极采用新工艺、新技术和新设备,并通过方案比较,优选出最佳设计方案进行设计。 1.4.2 (要求)Phase of Preliminary Design 1.初步设计的依据Document Pursuant 2.初步设计的内容Contents 3.初步设计的深度Depth 4.设计的程序Procedures 5. 变更与审批Approve and Alteration 1.4.2 Phase of Preliminary Design 项目建议书及有关部门的批复。 可行性研究报告及有关部门的批复。 正式批准的设计任务书及建设单位 委托设计协议书。 有关的设计规范和标准, 1. Document Pursuant 初步设计的内容: 总论 总平面布置及运输 制药工艺设计 土建工程设计 给排水及污水处理工程设计 2. Contents 采暖通风及空调系统工程设计 动力工程设计 电气与照明工程设计 仪表及自动控制工程设计 安全卫生和环境保护工程设计 工程概算 有关附件 2. Contents 初步设计的深度,应满足下列要求: 设计方案的比较、选择和确定。 主要设备的订货和加工安排。 主要原材料和建设材料的安排。 土地征用。 建设投资的控制。 3. Depth 劳动定员和人员培训。 主管部门和有关单位的设计审查。 施工图的设计和编制。 施工准备和生产准备。 不存在悬而未决的问题。 3. Depth 4. Procedures 施工图设计是根据初步设计及其审批意见,完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书,作为施工的依据。 施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接负责,不再上报审批。 (1)Contents (2)Procedures (3)Extent 1.4.3 施工图设计Phase of Detail Design * Pharmaceutical Engineering * Pharmaceutical Engineering Roles of Ph
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