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维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则 高血压病是以血压升高为主要临床表现伴或不伴有多种心血管危险因素的综合征，影响重要脏器，如心、脑、肾的结构和功能，最终导致这些器官的功能衰竭，迄今仍是心血管疾病死亡的主要原因之一。维吾尔医认为，遗传和环境等因素共同作用使人体生成的4种不同体液，即胆液质、血液质、黏液质、黑胆质体液的质或/和量发生异常变化，使原本处于相对平衡状态的4种体液失衡是高血压病发生、发展的根本原因。维吾尔医学名为《（?????? ???）?????? ??? ????? ?????? 》，属头痛、眩晕范畴。临床上在维吾尔医辨证分型基础上，以调理致病物质、成熟和清除异常体液、恢复体液平衡、调整气质，舒心安神、降脂通阻、清血凉血、健脑补心等为基本原则，采取调节、成熟及清除疗法、内服药物疗法等治疗方法。本指导原则为现阶段维药治疗高血压病临床试验原则，试验设计关键点，有效性和安全性评价的一般考虑，是建议性的，不是新药上市注册的强制性要求。 一、病例选择 （一）诊断标准 1．西医诊断标准 本病的西医诊断标准、分型标准采用最新的相关标准。 2．维吾尔医诊断标准 本病的维吾尔医诊断标准、分型标准根据最新的相关标准。 （1） 异常血液质型： 主证：头颞部胀痛，眩晕。 次证：面部发红、情绪稳重、眼球略红、皮肤较正常、偏湿热、晨起口干，尿色赤黄。 舌象：舌略红、舌尖有红色小点、舌苔光滑。 脉