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福建省非人灵长类实验动物（猴）室开放共享情况介绍 福建省人口和计划生育科学技术研究所 2009.4.21 1986年，在经过WHO官员及国内的有关专家学者等对非人灵长类动物实验的必要性与可行性进行充分考察与论证的基础上，福建省非人灵长类实验动物实验室正式成立，隶属省人口计生科研所。 一、实验室的建立与发展 实验动物实验室包括两个部分，即福州的非人灵长类实验动物室（占地面积约11亩）和邵武的非人灵长类实验动物（猴）饲养繁殖基地（占地面积117亩）两个部分。二十多年来，在国家、省人口计生委及省科技厅等主管部门的关心支持下，实验室建设稳步发展，基本形成了实验用猴饲养、检疫、繁殖、实验等一套科学管理方法与模式。同时，通过逐步完善科研条件和扩大繁殖猴群，充分发挥非人灵长类实验动物（猕猴）在生殖健康、生命医学及新药研究等领域科研实验服务中的独特作用，先后完成了省内外科研课题（包括协、合作课题）60多项，累计使用实验猕猴1000多只（次），取得了较好的社会效益。2005年，省科技厅课题组的《福建科学实验条件服务体系建设研究》（福建省软科学研究计划资助项目，计划编号2004R001）认为：“实验猕猴属于国家二级保护动物，国家规定，用于动物实验的猕猴必须保证是人工繁殖个体。目前，国际市场的需求基本维持稳定，但国内市场的需求呈上升的趋势。而从目前国内猕猴各猴场实际存栏数的变动推测人工繁殖，尚不能满足出口和国内动物实验的需求。从维护各猴场的出口利益、灵长类实验动物的饲养管理、技术含量的提高、国际市场竞争、公约的履行等方面来考虑，开展这一工作是十分必要的”。根据这一研究成果，我所非人灵长类实验动物实验室，作为全省和全国计生系统唯一的大动物（猕猴）实验基地，其建设项目被列入了福建省科技发展第十一个五年规划。并于2006年10月，我所申报的“省非人灵长类动物实验技术服务平台的建立”被省科技厅列入省科技创新平台立项建设（项目编号：2006F1005），并下拨了项目建设启动资金。国家人口计生委对该项目建设也十分关注，2008年，分管领导、科技司及财务司司长等分别到基地考察指导，并根据全国计划生育、生殖健康科研实验需求，拟将我省的非人灵长类实验动物实验室列入国家人口计生系统七大实验基地建设，届时将派专家考察指导。 二、实验室的资源（猕猴）需求分析 （一）在生命科学和生物医药研究中的作用 1、必备的动物模型。动物模型是进行药理学、毒理学、营养学等研究的必备模型。如果能够得到相同遗传背景的一群同基因型的动物，将会在药理学、营养行为学、发育进化的研究方面取得事半功倍的效果。所以，随着对人类医药和健康研究的深入，低等模式动物已经不能满足需要，迫切需要建立灵长类模式动物和人类疾病的动物模型，SARS的爆发充分说明了这一点。令人欣慰的是，恒河猴作为SARS病毒感染的动物模型，其感染后出现的病理学改变、体液免疫应答和排毒现象均可作为SARS发病机制研究、药物筛选、疫苗评价的重要指标。恒河猴作为SARS病毒感染的动物模型已经通过了鉴定，这表明应用猴等灵长类动物作为动物模型具有特别重要的意义。对此，为推动和发展我国自主知识产权的生物医药产业，应通过开发研制哺乳类模型动物，以分子手段建立高质量的疾病动物模型，对新药的药理、毒理特性进行更加准确的评估，并及时淘汰疗效不佳、毒性大的候选药物，从而提高临床试验成功的几率、降低新药研发成本。而这类工作是很难利用传统的低等动物来完成的，因而，必须建立灵长类模型动物和人类疾病的动物模型。灵长类（猴）作为人类的近亲，其形态结构，生理机能和生化代谢方面同人类非常相似，应用灵长类进行试验研究的结果最容易应用于人类。如乙肝，用小型动物模型的肝炎病毒均无法精确模拟，只能做初步的药效评价，而不能作为人类乙肝的疾病模型。HBV感染的动物仅限于灵长类如人或大猩猩，但猩猩模型因价格关系难以广泛应用；猕猴和食蟹猴等灵长类动物则是世界上用途最广泛的高级实验动物，广泛应用于生命科学、环境保护、航天飞行医疗保健、计划生育、生态平衡等方面。 2、重要的药物试验对象。美国的FDA（食品药品监督管理局）和中国的SFDA（食品药品监督管理局）都已明确要求二类以上的新药在进入临床实验前，必须取得非人灵长类动物实验的可靠数据。我国还规定：“对神经类、精神类、麻醉类、生物制品类、计划生育类药器具等必须经非人灵长类动物实验后经批准方能进入人的临床实验”。对此，缺乏理想的动物模型，难以准确评价药效的机理，筛选出有效的药物。随着我国人民的生活水平的不断提高，各种生活习惯性疾病越来越多，如Ⅱ型糖尿病、高血压、心血管疾病等，用实验方法开发，生产出大量的灵长类动物（猴）疾病模型并应用于药物试验等工作必将极大地促进人类健康事业的发展。因为，猴和人是同源的动物，在