青森県立中央病院説明文書同意書テンプレート（平成28年度2月15日）.docVIP

説明文書?同意文書テンプレートについて 　本テンプレートは、治験および製造販売後臨床試験において、よりわかりやすい説明文書?同意文書を被験者へ提供するために作成されたものであり、ＧＣＰ省令およびＧＣＰ運用通知において規定された、説明文書の必須項目の内容を網羅しています。 　 患者さんへ （一部共通項目） 治験課題名： 　＊治験課題名は省略せずに記載してください。 ＊本ページの治験課題名中の治験成分記号にのみルビをふってください。 ※この冊子は、という薬の治験への参加を考えて頂くための説明文書および同 意文書です。 ※治験担当医師および治験コーディネーターから説明をお聞きになって内容を十分に理解 　しご検討いただいた上で、治験に参加するかどうかをあなたの自由な意思でお決めください。 　＊未成年の方が対象に含まれる場合、下記赤下線部を記載してください。 ※患者さんが未成年の場合には、本人に加えてご両親（親権者）にもこの治験への参加をご検討いただきます。 　＊代諾者同意が必要となる場合、下記赤下線部を記載してください。 ※本治験では本人に加えて代諾者の方にもこの治験への参加をご検討いただきます。 ※ご希望であればご家族やご親戚、ご友人、かかりつけの担当医師などと相談されてもかまいません。お