同意説明文書-岡山大学.docVIP

臨床研究の同意説明文書作成の手順書 岡山大学病院臨床研究審査委員会 一般的注意事項 同意説明文書には●印の内容を適宜盛り込み、患者さんが理解できるよう平易な表現で作成し、用語等には必要に応じてルビや説明を加える。また、多施設共同研究等でも、必ず当院様式の同意説明文書に変更をすること。 同意説明文書のフォントサイズや行間は以下に示す例を参考にし、患者さんが読みやすいように配慮すること。（項目番号および頁番号、文字ポイント数１２、行数３０行以内、全体を丸ゴシック体、患者さん表記、また表紙（研究題目および診療科名等を記載の上）を添付） ＜表紙＞ Ver.No.　　 （20１２年○○月○○日作成） 患者の皆様へ 臨床研究：「○○○の△△△を対象とした□□□研究」 についてのご説明 岡山大学病院○○科（診療科名を記載） 　　研究責任者：職名：○○　　　氏名：岡大太郎 　　研究分担者：職名：○○　　　氏名：岡山花子 ○○科（診療科名を記載：診療科が複数にわたる場合） 　　　　　　　：職名：○○　　　氏名：津島次郎 　　　　　　　：職名：○○　　　氏名：鹿田雪子 ＜本文＞ はじめに 臨床研究についての説明：（1．はじめにの最初に記載する） 「今回参加をお願いする「臨床研究」は実際の診療に携わる医師が医学的必要性?重要性に鑑みて、立案?計画して行うものです。 臨