02.01_质量管文件,技术资料文件控制程序.docVIP

质量管理文件，技术资料文件 控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 修订记录 序号 修改原因 日期 编制 审核 1 新版发行 常州市庆发工业气体有限公司 目的 1.1对质量管理文件进行控制，确保各相关场所均使用质量管理文件的有效版本。 1.2对本公司产品质量有关的技术文件和资料进行有效的控制，确保各相关场所使用技术文件与资料的有效文本。 范围 2.1适用于本公司质量管理文件的控制。 2.2适用于本公司在质量体系中使用的技术文件与资料（包括以硬拷贝或电子媒体形式呈现的文件和资料） QM/QFG11.01-2003 质量记录控制程序 职责 本程序由质技科归口实施，各部门配合实施。 工作程序（流程图附后）。 分类和编号 质量管理文件分为程序文件、质量记录样表两类。 技术文件与资料一般可分为以下几类 a) 技术标准：行业标准、国家标准 b) 工艺文件：工艺方案 c) 检验文件：检验记录 质量管理文件的编号以QM/QFG开头，为Quality(质量)Management(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟4位数字，用 ”.” 在中间隔开。质量管理文件的版本用年份号表示 ，如2002、2003等。完整的文件名举例为：QM/QFG01.02-2003。管理文件清单见附页。 技术，技术管理，其他管理文件的编号以TM/QFG开头，为Technical(技术)Management(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟4位数字，用 ”.” 在中间隔开，如01.02，前两位表示技术文件的种类，后两位表示此技术文件下相应各文件。技术，技术管理，其他管理文件的版本用年份号表示 ，如2002、2003等。完整的文件名举例为：TM/QFG01.02-2003。 5.1.4.1 技术类文件分为：01：技术标准，02：技术，技术管理类，03：检验规范，04：其它管理类（支持性文件与质量记录）。 质量管理文件如程序文件及质量记录样表等，技术类文件如工艺方案等均为受控文件。受控文件(质量记录样表除外)发放时应加盖受控印章，并注明分发号。 质量记录的编号以QR/QFG开头，为Quality(质量)Record(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟4位数字，用 ”.” 在中间隔开,此4位数字与质量管理文件相对应。质量管理文件的版本用年份号表示 ，如2002、2003等。完整的文件名举例为：QM/QFG01.02-2003。质量记录清单见相应文件。 质量管理文件的编制、审核和批准 程序文件及质量记录样表由各相关部门负责编制。 程序文件由各部门主管审核后，由各相关部门在“文件会签单”上进行会签，按会签意见修改后由管理者代表批准。若意见不一由管代裁决。 5.2.1.2质量记录样表由相应的文件编制部门主管批准。 技术资料文件的编制，审核和批准 5.3.1 技术资料文件由质技科编制，质技科主管审核，总经理批准。 质量管理文件的发放 质技科编制 “质量管理文件发放记录表” ，由档案室负责记录。 程序文件由质技科统一发放，领用人在“质量管理文件发放记录表”上签字。 质量记录样表经批准后，由编制部门发相关使用部门并将签字原件报质技科备案。 技术资料文件的归档、发放与借阅 5.5.1技术文件与资料，经编制、审签后编制图样及文件目录，由技术人员向档案室归档。档案室资料员应填写接收台帐，由技术人员在台帐的“交接人”栏中签字，并注明日期。 5.5.2技术文件与资料经审批后由档案室统一复制且加盖有关标识印章后发放，并做好发放记录。 除发放的技术资料外，一般不借阅，需要查阅，只能在档案室而不能带出。如确实需借阅，需经质技责任人同意，并由档案室作好记录。 5.5.3技术文件有效性控制 在各相关场所使用的技术文件均应有有效性标识印章，而且标识印章均为红色，非红色为无效。 质量管理文件的修改 质量管理文件更改时进行换页更改。 质量管理文件需更改时，由申请更改部门填写“文件更改申请和审批单”，经质量责任人批准后 ，交原文件编制部门。 原编制部门同意更改后，由质技科组织质量会议，相关人员参加，讨论修改内容，有不同意见，由管理者代表裁定。 文件更改批准后，编制部门应将更改后的文件、文件更改单交质技科, 由质技科进行发放，并在“ 质量管理文件现行状态控制清单”上注明。 受控程序文件修改时，由质技科发放文件“更改申请和审批单“、更改后的文件，文件持有人在“质量管理文件发放记录表”上签字，并在修订控制页上进行更改