09版技术报告复方冒口服液的研究1.docVIP

复方感冒口服液的研究技术报告 完成单位： 青州市人民医院 烟台大学药学院 青州市药监局 课题负责人：刘金柱 曹永生 兰永杰 袁相秋 徐本明yanda 摘要 目的： 探讨复方感冒口服液组方机理、制备及质量控制、药效学研究、临床疗效。方法：应用中西医理论和现代药学知识，对感冒的病因、病机进行分析归纳，并从现代药理学的研究成果中选择具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、增强免疫作用中药，依据中医的辩证施治和君、臣、佐、使的原则，选药组方、正交法优化蒸馏液提取工艺并水提醇沉法制备、用TLC定性、HPLC定量质量控制、药效学研究、以大青叶合剂为对照药采用多中心随机试验。结果: 复方感冒口服液的组方药物，既符合中西医结合的原则，又尊重了中医药祛风解表、清热解毒、除湿止痛的理论，同时得到了现代药理学证实,具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、增强免疫作用的科学依据、TLC定性斑点明显、HPLC定量准确、平均加样回收率99.63%，试验组和对照组的临床总有效率分别为94.82%--75.01%,两组疗效有显著性差异（P0.05）结论：复方感冒口服液遵循中医的辩证施治和君、臣、佐、使的原则、疗效确切，制备及质量可控。解热、镇疼、抗病毒、提高机体免疫作用明显，治疗组疗效优于对照组。 关键词 复方感冒口