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关于“火把花根片”
《市场调研报告》
应公司委托,在2014年5月10日至6月30日期间对重庆市中药研究院制药厂生产的“火把花根片”(又名:昆明山海棠片)在重庆市主流医药公司,主流批发市场,主流连锁药店,及部分医院和流通市场(安徽华源市场、广东普宁市场)及川、滇、黔、闽、粤部分城市的销售进行了粗略调查。现将调研情况汇报如下:
序言:
火把花根片(昆明山海棠片)(国药准字,重庆市药研院制药有限公司生产,独家品种。因其原料药与昆明山海棠相仿,在2005年被更名为“昆明山海棠片”(市售的昆明山海棠片较多),经过补充研究,在2010年重新变更为“火把花根片”。该品种较现有的市售昆明山海棠片在治疗红斑狼疮、银屑病和作为抗癌先导药方面,具有良好的疗效。
1)原料
火把花根片为独家品种;火把花根片与市售昆明山海棠片(药典品种)的差异在原料药采用昆明山海棠的部位不一样。昆明山海棠是全草入药,而火把花根片是去皮根芯入药。制备工艺上也有一定差异(因制备方法涉及技术机密,在此不予阐述)。
2)功效
《药典》2010版所述昆明山海棠片的功效是:祛风除湿,舒筋活络、清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。火把花根片的功效是:抑制病理性免疫反应、抗炎和镇痛作用。适用于风湿性、类风湿性关节炎、慢性肾炎、系统性红斑狼疮、血管炎、脉管炎、银屑病硬皮病等。
其中,“抑制病理性免疫反应”是新增加的适应症。
3)毒性
根据经20年的临床观察,火把花的肝肾毒性明显小于昆明山海棠片,目前未发生严重的中毒现象。但火把花根片和昆明山海棠片存在的生殖毒性目前还未解决,但停药半年后,该毒性的影响基本消除。
一、生产批文情况:
据调查,国内有生产“昆明山海棠片”批文的厂家曾有1489家,但近几年在生产和销售的据查大约是30多家,具体厂家和国家批准文号见下表:
厂家名称 批准文号 规格、价格备注 01 重庆市中药研究院制药厂 国准 02 昆明全新生物制药有限公司 国准 03 云南植物药业有限公司 国准 04 云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 国准 05 黑龙江省药材公司 国准 06 昆明望子隆生物制药有限公司 国准 07 广州一品红制药有限公司 国准 08 云南英茂红河制药有限公司 国准 09 云南白药集团股份有限公司 国准 10 昆明云健制药有限公司 国准 11 广东新峰制药有限公司 国准 12 广东省博罗先锋药业集团有限公司 国准 13 云南昊邦制药有限公司 国准 14 昆明圣火药业(集团)有限公司 国准 15 云南维和药业股份有限公司 国准 16 云南维和药业股份有限公司 国准 17 昆明制药集团股份有限公司 国准 18 上海信谊嘉华药业有限公司 国准 19 云南医药工业股份公司昆明振华制药厂 国准 20 成都第一制药厂 国准 21 昆明制药集团金泰得药业股份有限公司 国准 22 云南个旧生物药业有限公司 国准 23 云南龙发制药有限公司 国准 24 北京万辉双鹤药业有限公司 国准 25 湖南协力药业有限公司 国准 26 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 国准 27 广东和平药业有限公司 国准 28 广西金海堂药业有限责任公司 国准 29 广西天天乐药业股份有限公司 国准 30 湖南湛大泰康药业有限公司 国准 31 四川大千药业有限公司 国准 32 云南永安制药有限公司 国准 33 湖北平开荣药业有限公司 国准 34 山东凤凰制药股份有限公司 国准 35 浙江得恩得制药有限公司 国准 36 昆明友谊制药厂 37 株洲市制药三厂 38 湖南斯创制药有限公司 39 云南杉榆制药有限公司 40 滇红药业集团玉溪生物制药 以上情况表明:虽然有昆明山海棠片批文的厂家较多,但实际有能力投入生产和销售的并不多。就剂型来看重庆市中药研究院制
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