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第十四章 执业药师管理 [教学目的] 主要掌握执业药师资格制度、继续教育制度的主要内容，了解法律责任。 [教学重点及难点] 执业药师资格制度、继续教育制度的主要内容是本章重点。 [教学方法 ] 讲授。 [教学时数] 2 学时 第一节 执业药师资格制度 执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是与国际接轨，对 药学技术人员的职业准入控制。所谓执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关 系公共利益的专业（工种）施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学 识、技术和能力的必备标准。实施执业药师资格制度具有以下重大意义： （1）是医药事业适应“两个根本转变，走向社会主义市场经济，实行法制化建设，加 强宏观管理，依法行政，促进医药体制改革，特别是药品分类管理的战略性措施。 （2）是医药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍 建设的有效措施。 （3）是维护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药 品质量、保障人民用药安全有效的重大措施。 （4）是与国际惯例接轨，实行国际互认，使中国医药走向世界的保证措施。 一、执业药师资格考试 执业药师资格实行全国统一大纲、 统一命题、 统一组织的考试制度。 一般每年举行一次。 国家食品药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、 建立试题库及 考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人事部负责组织审 定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并 确定合格标准。 （一）参加考试必须具备的条件 1、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。满足上述条件外， 具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试。 2、学历和专业工作时间要求 (1)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。 (2)取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。 (3)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。 (4)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事 药学或中药学专业工作满一年。 (5)取得药学、中药学或相关专业博士学位。 （二）考试科目 执业药师资格考试科目为：药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、 药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。其中药学专业知识科目(一)包括药理学、药物 分析等内容； 药学专业知识科目(二)包括药剂学、 药物化学等内容。 中药学专业知识科目 （一） 包括中药学、中药药剂学（含中药炮制）等内容；中药学专业知识科目(二)包括中药鉴定学、中药化学等内容。 考试科目中， 药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科 目；报考执业药师资格的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目(一)、药 学专业知识科目(二)的考试；报考执业中药师资格的人员，根据从事的本专业工作，选择中 药学专业知识科目(一)、中药学专业知识科目(二)的考试。 值得注意的是，我国对按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试： （1）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满 20 年。 （2）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 （三）考试时间 执业药师资格考试日期定为每年 10 月—11月，报名时间定为每年 3 月。 执业药师资格考试以两年为一滚动周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试 年度内通过全部科目的考试。参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。 （四）考试报名 报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地 考试管理机构办理报名手续。 考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后， 发给准考证， 应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单 位的人员，按属地原则报名参加考试。 考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。 （五）考前培训管理 国家药品监督管理局负责执业药师资格考试的培训管理工作。各地培训机构要具备场 地、师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经