季刊-北京国医械华光认证.doc

季 刊 总第62期 2013年07月出版 《CMD认证通讯》编辑部 地址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦五层 邮编：100011 市场服务部：010核管理部：010质量部：010综合部：010传 真：010网 址： http：// 目 录 实施风险管理是确保医疗器械安全的必由之路 ——贯彻YY/T0316标准的一点思考 企业贯标认证经验交流 浅谈医疗器械风险管理的实践活动 从临床反馈的不良事件分析评价产品上市后的风险及其控制 标准实施与研讨 内部审核部分常见问题的处理 谈谈对YY/T0287-2003标准中8.2.3条款的理解 医疗器械企业供应链的专项审核 法规要求 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知 国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知 2013年第2季度医疗器械不良事件监测年度报告发布 2013年第2季度国家发布的与医疗器械相关的法规、标准及规范信息 警钟常鸣 2013 年第二季度CMD 审核不合格项分析 CMD动态 2013年CMD第二次市场工作会议召开 CMD近期推出《管理者代表高级研修班》 CMD培训信