浙江省2013年10月高等教育自学考试管理体系与认证试题.doc

浙江省2013年10月高等教育自学考试 管理体系与认证试题 课程代码：01962 请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。 选择题部分 注意事项： 1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。 2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。 一、单项选择题 本大题共10小题，每小题2分，共20分 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。 1.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施称为 A.纠正 B.改进 C.纠正措施 D.预防措施 2.医疗器械行业质量管理体系标准是 A.AS 9100 B.ISO 13485 C.ISO 15161 D.ISO/TS 29001 3.绩效是指基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量 A.成绩 B.成果 C.数据 D.结果 4.环境影响是指全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的 A.结果 B.变化 C.要素 D.记录 5.为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行 A.设计和开发确认 B.设计和开发的策划 C.设计和开发验证 D.设计和开发评审 6.根据能量意外释放理论，引起第一类危险源是由于 A.自然灾害 B.人的失误 C.存在危险物质 D.环境因素 7.现代质量认证制度自20世纪初产生以来，经历了 A.二个阶段 B.三个阶段 C.四个阶段 D.五个阶段 8.CMM是指 A.软件能力成熟度模型 B.信息安全管理体系 C.职业健康安全管理体系 D.标准化管理体系 9.指导企业建立企业管理标准和工作标准体系的标准是 A.GB/T 15496 B.GB/T 15497 C.GB/T 15498 D.GB/T 19273 10.计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组 A.指标 B.标准 C.方案 D.操作 二、多项选择题 本大题共5小题，每小题3分，共15分 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。 11.质量管理体系评价的方式有 A.社会确认 B.质量管理体系审核 C.质量管理体系评审 D.顾客评定 E.自我评定 12.产品可分成以下几类 A.硬件 B.软件 C.服务 D.固体材料 E.流程性材料 13.下列标准中不能用作质量管理体系评价的是 A.AS 9100 B.ISO 13485 C.ISO 15161 D.ISO/TS 16949 E.ISO/IEC 90003 14.风险是指某一特定危险情况发生时的 A.可能性 B.失误 C.危险 D.后果 E.情况 15.软件能力成熟度模型主要用在以下方面 A.能力评估 B.管理体系 C.过程改善 D.测量过程 E.体系整合 三、综合分析题（本大题共10小题，每小题2分，共20分） 在每小题列出的备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。 16.某电机厂电机绝缘处理（绝缘层的涂敷）工序比较复杂，对绝缘材料的配制、涂敷、烘干等操作均有要求。审核时发现无任何作业文件或操作规程，工人凭经验操作，造成较高的不合格品率。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是 A.4.2.3文件控制 B.7.5.1生产和服务提供的控制 C.8.2.3过程的监视和测量 D.8.2.4产品的监视和测量 17.公司质量手册第16.1节规定：“雇佣代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行一天的培训，使他们熟悉公司的质量控制程序。”审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求看培训记录，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训但没有保存记录。”据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是 A.4.2.3文件控制 B.5.5.1职责和权限 C.6.2.2能力、培训和意识 D.7.4.1采购过程 18.ISO 14001与ISO 9001标准条款名称相同的是 A.文件 B.管理评审 C.纠正措施 D.监测和测量 19.以下说法正确的是 A.TL 9000标准是在ISO 9001的基础上增加了对电信产品质量体系的特别要求 B.环境管理系列标准是由ISO 组织的TC176技术委员会负责编写的 C.试验报告和检验报告一样都应有符合性评价的内容 D.组织对供方进行的审核是外部审核，也是认证 20.某电扇厂对不合格品的控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员再