JENG-2-008-A1设计FMEA管制程序.docVIP

版 本 說 明 A1 新發行 提 案 審 查 核 准 1.目的： 新產品開發試作階段,利用FMEA不良模式與效應分析事先提出預防措施,從而降低設計過程失效風險,使產品的品質和交期滿足客戶要求. 2.適用範圍：所有新產品在開發設計初期均適用。 3.權責： 3.1設計FMEA制訂：研發工程師； 3.2設計FMEA審查：新產品開發小組(研發工程師、品保部及其它部門相關人員組成)。； 3.3設計FMEA核準：研發部部門主管。 4.名詞解釋： 4.1 FMEA：Failure Mode and Effective Analysis ,失效模式及有效性分析； DFMEA：Design Failure Mode and Effective Analysis ,設計失效模式及有效性分析; 4.2失效 4.2.1在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能； 4.2.2在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。 4.2.3產品在工作範圍內，導致零組件如破裂、斷裂等正常規範以外之異常現象均屬之。 4.3系統：此處專指FMEA之對象物，或為零件之某部位、或為零件、或為組合、或為總成、或為機構…。 4.3.1子系統：系統之構成件