序贯疗法根除Hp感染的相关研究课件.pptVIP

研究背景 目前在中国人群感染的幽门螺杆菌中存在广泛的甲基红霉素及甲硝唑耐性菌株，因此既往的标准三联疗法根除幽门螺杆菌的效率已下降到较低水平，而延长治疗时间也不能增加其效果，因此需要有改良方案产生。 研究目的 本研究以左氧氟沙星为基础的三联、标准序贯和左氧氟沙星改良的序贯疗法作为一线治疗，旨在比较3种治疗方法的根除率，不良反应以及患者依从性。 一般资料 2009年4月至2010年4月间在南京医科大学第一附属医院消化科就诊．经快速尿素酶试验或13C呼气试验证实为幽门螺杆菌感染者共159例。 年龄19岁～76岁。其中男性85例，女性74例。 治疗方案 159例患者随机分为三组： 左氧氟沙星三联治疗组； 标准序贯治疗组； 左氧氟沙星序贯治疗组。 研究结果 3组患者性别、年龄、体重指数、吸烟、饮酒及疾病分布情况等方面差异均无统计学意义; 左氧氟沙星三联治疗组根除率ITT为90.0％，PP为90.0％； 标准序贯治疗组根除率ITT为72.1％，PP为78.6％； 左氧氟沙星序贯治疗组根除率ITT为91.4％，PP为94.6％。 研究结果 本研究的3种方案在患者依从性及药物不良反应方面差异均无统计学意义。 结论 作者推荐左氧氟沙星三联7 d疗法作为甲基红霉素（克拉霉素）耐药的幽门螺杆菌感染的首选治疗方案。 （因为与左氧氟沙星改良序贯法相比它们的疗效相当，而前者价格比较优惠。） 局限性 但是本研究有样本量的局限性，且患者范围大部分局限在南京地区，左氧氟沙星三联和左氧氟沙星序贯疗法之间的利弊关系仍无法阐明，需更广泛人群大样本的研究进一步证明。 研究背景 Hp是引发消化性溃疡等疾病的重要病因之一，尤其在长期服用非甾体抗炎药 NSAID 的患者中造成的危害更大，因为Hp和NSAID对消化道黏膜有协同损伤作用。 目前在一般人群中仍推荐含质子泵抑制剂 PPI 及2种抗生素在内的三联疗法作为根除Hp的一线方案。 但是，在长期服用NSAID的人群中采用何种根除方案更好，尚鲜见相关临床研究予以明确。 研究目的 本研究比较长期服用NSAID者采用10 d的三联疗法和序贯疗法根除Hp的疗效，以明确何种根除方案为佳。 研究方法 以长期服用NSAID的患者为研究对象。将确诊的Hp感染者分为三联根除组和序贯根除组。三联根除组予埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林治疗10 d；序贯根除组前5 d予埃索美拉唑+阿莫西林，后5 d予埃索美拉唑+克拉霉素+甲硝唑治疗。根除治疗结束后所有患者均予黏膜保护剂维持治疗，随访12周。随访前后行胃镜检查并检测Hp。对Hp根除率进行意向性分析和符合方案分析比较。 评价指标 主要评价指标为随访结束时三联根除组和序贯根除组的Hp根除率。 次要评价指标为两组患者的依从性、不良反应发生率 包括明显不适症状、肝肾功能异常等 、影响Hp根除结果的相关因素、成本-效果分析 仅评价Hp根除治疗的费用 。 研究结果 意向性分析显示，三联根除组和序贯根除组的Hp根除率分别为78.4％ 40／51 和80.0％ 40／50 ，两组差异无统计学意义； 符合方案分析显示，三联根除组和序贯根除组的Hp根除率分别为84.4％ 38／45 和87.0％ 40／46 ，两组差异无统计学意义。 讨论 有研究发现，服用NSAID的类风湿性关节炎患者的Hp感染率明显低于未服用NSAID的其他疾病患者，同时服用包括阿司匹林在内的NSAID会提高三联根除治疗的根除率。 体外实验也证实，包括阿司匹林在内的大部分NSAID均有抑制Hp生长活动以及提高其对抗生素敏感性的作用。 因此应针对这类特殊人群进行个别分析研究，但是目前国内尚鲜见相关临床研究。 结论 长期服用NSAID的患者采用三联疗法与序贯疗法根除Hp的疗效无显著差异； 序贯根除治疗的Hp根除率虽然未显著高于三联根除治疗，但其根除率≥80％，且成本效果比低于后者，在以经济考量为主时，尤其是长期服用NSAID的患者尚需负担其他基础疾病用药时，序贯根除治疗仍不失为一个不错的选择。 研究背景 由于标准三联疗法的根除率显著下降，已不适合作为广泛推荐的经验性一线根除方案，Mａｓｓｔｒｉｃｈｔ Ⅳ共识意见明确提出：在克拉霉素高耐药地区，可以考虑铋剂四联方案、序贯方案或伴同方案作为一线经验性根除方案。 目前，我国尚缺乏序贯疗法的相关临床研究和应用经验，因此有必要进行综述，以方便研究和临床借鉴。 问题与展望 关于序贯疗法的研究及应用尚存在一些局限性： 样本来源不全面； 缺乏足够的抗生素耐药方面的信息； 使用方法比较复杂； 不适用于某些患者； 治疗失败后抗生素的选择大大受限。 结语 在目前抗生素耐药形势严峻、H p 感染根除疗效明显下降的形势下，任何一种单一的治疗方案都不可能在世界范围内普遍有效。 目前的研究结果显示，至少在某些地区，