预防接种异常反应常见疾病、诊断与处置分解.pptxVIP

黔江区疾病预防控制中心 姚凤 2015.5.26 预防接种异常反应常见疾病、诊断及处置 异常反应的预防 异常反应 病例讨论 AEFI定义、分类、影响因素 A B C D Contents 目 录 AEFI 异常反应 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 AEFI: 疑似预防接种异常反应（简称AEFI） 是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFI A B C D E 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 A:不良反应 B:疫苗质量事故 C:接种事故D:偶合症E:心因性反应 不良反应 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 一 般 反 应 异常反应 AEFI 异常反应 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 第一章：AEFI定义、分类、影响因素 一般反应 疫苗接种事故 疫苗质量事故 偶合症 心因性反应 异常反应 中国疫苗的质量与监管 状况 ————监管的组织架构和对疫苗的监管 疫苗研制 生产 运输与储存 使用与 反馈 中国疫苗的质量与监管状况 ————疫苗监管的相关法规 其它影响安全性的因素 AEFI 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量、剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性因子 疫苗制造中的差错 药物 异常反应的预防 异常反应 病例讨论 AEFI定义、分类 A B C D Contents 目 录 第二章：异常反应 01 定 义 02 AEFI 报 告 03 常见异常反应 04 处置 05 补偿办法解读 异常 反应 第二章01：异常反应定义 异常反应： 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 第二章01：异常反应定义 以下六种情况不属于异常反应： 第二章：异常反应 01 定 义 02 AEFI 报 告 03 常见异常反应 04 处置 05 补偿办法解读 异常 反应 第二章02：AEFI报告 AEFI报告范围按发生时限分为以下情形： 1、24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、 晕厥、癔症等 2、5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、 全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部 位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等。 第二章02：AEFI报告 AEFI报告范围按发生时限分为以下情形（续）： 3、15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 4、6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 5、3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 6、接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 7、其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。 第二章02：AEFI报告 疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者： ? 导致死亡； ? 危及生命； ? 导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 严重AEFI包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板 减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、 臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜 炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 第二章02：AEFI报告 报告单位和报告人： 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。