等级医院评审自带药品管理办法.docVIP

苏州大学附属第一医院 患者自带药品管理规定 目前我院存在少数患者自带药品的情况，医院无法确保患者自带药品的质量，且患者使用自带药品存在很多风险，易造成患者的人身危害。为保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关文件规定，特制定本规定，请各科室须严格遵照执行。 原则上不得使用患者自带药品，如因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品。 患者自带药品如病情需要确需使用，应符合相关法律规定才能使用，必须履行以下程序： 2.1患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票； 2.2患者应向医院提出书面申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验； 2.3医生向患者告知，告知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。 2.4医患双方需要签《自带药品使用知情同意书》，并将《自带药品使用知情同意书》于患者病历存档。 存在以下问题的自带药品一律不得使用： 3.1不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的； 3.2所带药品标签不清或无药品说明书的； 3.3需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的； 3.4过期或一个月内到效期的； 3.5国产药品无国药准字号的，进口药品未标明进口药品注册证号的； 3.6适应症与诊断不相符的； 3.7可疑、来路不明的。 4．自带药物由患者自行保管，按药品说明书规定的储存条件储存，否则不予使用。若需由病房护士保管住院患者自备药品时，则应做好自备药品的代管登记手续，包括自备药品名称、规格、数量、效期等。 5．自带药品配制和使用前，由护士按常规要求进行查对；使用自备药物时，由责任护士负责给药，并做好记录。 若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担；但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用由患方承担。 附：苏州大学附属第一医院患者自带药品使用知情同意书 苏州大学附属第一医院患者自带药品使用知情同意书 尊敬的患者： 药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存温、湿度等特定的仓储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此患者使用自带药品有可能会造成过敏反应、不良反应等严重后果，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全，现做出如下知情告知： 患者病情如确需使用自带药品，必须自愿签写《自带药品使用知情同意书》； 若因应用该药出现不良反应及不良后果，责任由患方承担；但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者，病情危急时积极履行抢救义务，但相关费用及不良后果由患方承担。 请患者严格按照《药品说明书》对药品的存放要求，妥善保管好自己的药物。 以下情况我院拒绝使用，敬请谅解：①拒绝签署《自带药品使用知情同意书》的；②不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的；③所带药品标签不清或无药品说明书的；④需特殊保管的药品如：冷藏，避光等，不能提供符合规范存放条件的；⑤过期或一个月内到效期的；⑥国产药品无国药准字号的；⑦进口药品未标明进口药品注册证号的；⑧适应症与诊断不相符的；⑨可疑、来路不明的。 凡是药品均具有副作用：对特殊体质的病人则更为明显，其不良反应可引起各种不良后果：①输液反应：如寒战、发热、抽蓄、呼吸困难等；②过敏反应：如皮疹、瘙痒等，严重者可出现过敏性休克；③消化道症状：如恶心、呕吐、腹泻、便血等；④神经精神症状：如头晕、头痛、听力下降等；⑤心、肺、肝、肾等重要脏器损害；⑥其它一些毒副作用，严重者可导致病人死亡。 姓名 性别 年龄 科室 床号 住院号 诊断 药品名称 生产 厂家 规格 批号 有效期 数量 药品来源 使用方法 使用原因 经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便，我主动要求在苏州大学附属第一医院使用上述自带药品，并愿承担由此产生的一切风险及不良后果，签字为证。 病 人 意 见： 签名： 病人监护人意见： 签名： 关系： 医 师 意 见： 签名： 签字日期： 年 月 日