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片剂的骨架-稀释剂 功能:主要用来填充片剂的重量或体积。 稀释剂(diluents) 常用稀释剂 淀粉 蔗糖 糊精 乳糖 可压性淀粉 微晶纤维素 无机盐类 糖醇类 稀释剂 1. 淀粉 来源 淀 粉 优点 性质稳定,吸湿性小,价格便宜。 缺点 流动性/可压性差,单独使用容易出现“松片”。 应用 常与蔗糖、糊精等混合使用。 可做崩解剂和黏合剂。 处方举例 【复方新诺明片】 磺胺甲基异恶唑 400g 甲氧苄啶 80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g 硬脂酸镁 3g 制成100片 稀释剂 2. 蔗糖 蔗 糖 3. 糊精 酸或高温 淀粉 糊精 稀释剂 糊 精 缺点 使用不当会使片面出现麻点、水印、或造成片剂崩解溶出迟缓。 应用 很少单独使用,常与蔗糖、淀粉配合使用,不宜用于速溶片。 4. 乳糖 无吸湿性 性质稳定 可压性好 不延长片剂的崩解时限 应用 优点 可用于粉末直接压片。 稀释剂 硬脂酸镁用量不可超过5%,以免产生软化效应。 稀释剂 5. 可压性淀粉(预胶化淀粉) 6. 微晶纤维素(MCC) 纤维素 2.5 mol/L HCl 105 ℃ ,15 min 溶去无定形部分 水洗、氨洗 微晶纤维素 微晶纤维素约占70% 无定形纤维素为30% 稀释剂 微晶纤维素 优点 具有良好的可压性,较强的结合力,得到的片剂硬度大。 应用 多功能辅料,可用作粉末直接压片的“干黏合剂”,也可用作崩解剂。 7. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、二水硫酸钙等。 性质稳定,可与多种药物配伍。 硫酸钙对某些药物(四环素类药物)的含量测定有干扰。 来源 优点 应用 稀释剂 甘露醇/山梨醇、赤藓糖等。 适用于咀嚼片、口腔溶解片。赤藓糖为制备口腔速溶片的最佳辅料。 来源 应用 稀释剂 8. 糖醇类 稀释剂特性比较 稀释剂 可压性 流动性 配伍性 价格 淀粉 预胶化淀粉 蔗糖 糊精 乳糖 微晶纤维素 无机盐 糖醇类 差 优 优 优 优 优 差 优 优 优 优 优 优 优 良 优 低 略高 低 略高 低 高 较高 高 良 良 优 优 优 习 题 1.下列主要用于片剂的填充剂是 A. 羧甲基淀粉钠 B. 甲基纤维素 C. 淀粉 D. 乙基纤维素 E. 交联聚维酮 2.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是 A. 甲基纤维素 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 羟丙甲基纤维素 E. 羟丙基纤维素

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