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第八章医用高分子材料 研究生课程 内容提纲 1 概述 医用高分子是一门较年轻的学科，发展历史不长，因此医用高分子的定义至今尚不十分明确。 生物材料即生物医学材料，它是指“以医疗为目的，用于与组织接触以形成功能的无生命的材料”（ISO定义）。 医用高分子材料则是生物医用材料中的重要组成部分，主要用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断检查、患疾治疗等医疗领域。 仿ISO定义，医用高分子可定义为：以医疗为目的，用于与组织接触以形成功能的高分子材料。 1.1 医用高分子的发展 1936年，发明了有机玻璃后，很快就用于制作假牙和补牙，至今仍在使用。 1943年，赛璐珞薄膜开始用于血液透析。 1947年，美国发表了有关医用高分子的展望论文。第一次介绍了利用PMMA作为人的头盖骨、关节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。 二十世纪五十年代以来，高分子材料的飞速发展为医用材料提供了丰富的物质基础。 50年代，有机硅聚合物被用于医学领域。一大批人工器官在50年代试用于临床。 如人工尿道（1950年）、人工血管（1951年）、人工食道（1951年）、人工心脏瓣膜（1952年）、人工心肺（1953年）、人工关节（1954年）等。 20世纪60年代以前，主要是医生根据特定需求从已有的高分子材料中筛选出合适的材料加以应用。而20世纪60年代以后，人们意识到必须针对医学应用的特殊需要，设计合成专用的医用高分子材料。美国国立心肺研究所在这方面做了开创性的工作，他们发展了血液相容性高分子材料，以用于与血液接触的人工器官制造，如人工心脏等。 1975年，PLA衍生物，手术缝合线，投放市场。 1977年，骨折内固定材料。 1982年，人工心脏移植成功；人工晶体，人工皮肤用于临床。 1990年，商品化人工皮肤用于烧伤治疗。 2000年，生物型人工胰进入临床试验。 进入21世纪，医用高分子迎来了一个全新的时代。现在除了大脑、胃和内分泌系统尚不能制造外，其它所有的器官和组织几乎都有了人造置换物。 1.2 医用高分子材料的基本要求 由于医用高分子与人们的健康密切相关，进入临床使用阶段的医用高分子材料须满足以下条件： 材料无毒、不致癌，不引起突变和不良组织反应 与生物相容性好，不引起溶血、凝血、发热或过敏等现象 具有与天然组织相适应的力学性能 针对不同的使用目的而具有特定的功能 长期植入体内不会减小机械强度 能经受必要的清洁消毒措施而不产生变性 易于加工成需要的复杂形状 1.3 医用高分子的分类 日本医用高分子专家樱井靖久将医用高分子分成如下的五大类： 与生物体组织不直接接触的材料。这类材料用于制造虽在医疗卫生部门使用，但不直接与生物体组织接触的医疗器械和用品。如药剂容器、血浆袋、输血输液用具、注射器、化验室用品、手术室用品等。 与皮肤、粘膜接触的材料。 这类材料制造的医疗器械和用品，需与人体肌肤与粘膜接触，但不与人体内部组织、血液、体液接触，因此要求无毒、无刺激，有一定的机械强度。用这类材料制造的物品如手术用手套、麻醉用品（吸氧管、口罩、气管插管等）、诊疗用品（洗眼用具、耳镜、压舌片、灌肠用具、肠、胃、食道窥镜导管和探头、腔门镜、导尿管等）、绷带、橡皮膏等。人体整容修复材料，例如假肢、假耳、假眼、假鼻等，也都可归入这一类中。 2 高分子材料的生物相容性 生物相容性是指植入生物体内的材料与肌体之间的适应性。 对生物体来说，植入的材料不管其结构、性质如何，都是外来异物。出于本能的自我保护，一般都会出现排斥现象。这种排斥反应的严重程度，决定了材料的生物相容性。 生物相容性还可分为组织相容性和血液相容性两种。组织相容性是指材料与人体组织，如骨骼、牙齿、内部器官、肌肉、肌腱、皮肤等的相互适应性，而血液相容性则是指材料与血液接触是不是会引起凝血、溶血等不良反应。 2.1 高分子材料的组织相容性 高分子材料植入对组织反应的影响 高分子材料植入人体后，对组织反应的影响因素包括材料本身的结构和性质（如微相结构、亲水性、疏水性、电荷等）、材料中可渗出的化学成分（如残留单体、杂质、低聚物、添加剂等）、降解或代谢产物等。此外，植入材料的几何形状也可能引起组织反应。 材料中渗出的化学成分对生物反应的影响 材料中逐渐渗出的各种化学成分（如添加剂、杂质、单体、低聚物以及降解产物等）会导致不同类型的组织反应，例如炎症反应。 2.2 高分子材料的血液相容性 高分子材料的凝血作用 血栓的形成 通常，当人体的表皮受到损伤时，流出的血液会自动凝固，称为血栓。实际上，血液在受到下列因素影响时，都可能发生血栓：a. 血管壁特性与状态发生变化；b.血液的性质发生变化；c. 血液的流动状态发生变化。 根据现代医学的观点，对血液的循环，人体内存在两个对立系统，即促使血小板生成和血液凝固的凝血系统和