3第三章散剂、颗粒剂与胶囊剂剖析.ppt

（二）药物料填充与封口 1、 胶囊规格的选择 空胶囊的选用 空胶囊分普通胶囊和锁口胶囊(分单锁口和双锁口两种)，目前多使用锁口式胶囊密闭性好，不必封口。 2.药物的填充 ①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充。 ②若由于药物流动性差等方面原因，则需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料 3.封口  1.软质囊材：明胶为主，对蛋白质无影响的可填充。 挥发性物：乙醇、酸等，囊材软化或溶解；醛使明胶变性。 液态药物pH2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性、泄漏或影响崩解。 可用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。 软胶囊剂的制备 混悬液：圆型可包制5.5ml～7.8ml。 确定制备模具的大小。 三、软胶囊的制备 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：0.4～0.6：1（常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物）。 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是该剂型成立的基础 所包药物与附加剂对软胶囊剂质量的影响 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。 注意：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。