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第十五章 筛检（Screening） 概述 筛检试验评价 筛检效果评价 筛检中的偏倚 第一节 概述 一、定义：通过快速的检验、检查或其它措施，区分可能患某病但表面健康者与可能无病者。筛检不是诊断，仅是一个初步检查，对筛检阳性和可疑阳性者必须进行确诊检查，进行治疗。 筛检阴性、无病 筛检阳性、诊断阴性、无病 筛检阳性、诊断阳性、患病 （阴性指试验阴性或无某危险因素 阳性指试验阴性或有某危险因素） 筛检试验（Screening Test) 用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法 方法：问卷、体格检查、实验室检查 特点：简单、廉价、快速、以接受良好的可靠性和精确性 二、分类 按筛检对象范围分类 1、整群筛检（人群筛检；mass screening；population screening）：对象为整个人群，适合患病率很高的疾病，如糖尿病 2、选择性筛检（目标筛检；selective screening；targeted screening ）：对象为某一高危人群，如铅作业工人 3、病例搜索（机会性筛检；case finding；opportunistic screening）：筛检对象是因其它原因找到临床或卫生医师诊治或咨询者。如性病患者的HIV筛检 按项目多少分类 1、单项筛检（single screening）：只用一种方法筛检某种疾病。如用儿童呼吸次数筛检可疑儿童肺炎 2、多项筛检（multiple screening）：用多种方法联合筛检某种疾病。如用胸透、血沉、痰中结核菌等发现可疑结核病患者 三、目的 发现可疑患者 确定高危人群 了解疾病自然史 四、筛检试验与诊断试验的区别 对象不同 目的不同 要求不同 费用不同 处理不同 五、实施原则：10条标准 1、重大的公共卫生问题 2、有效的治疗方法 3、可识别的早期临床症状和特征 4、自然史明确 5、适当的筛检方法：快速经济有效 6、易被群众接受 7、有进一步确诊的方法与条件 8、有统一的治疗标准 9、考虑到成本与效益，要良好的效益 10、是一个连续的过程 六、伦理学问题： 自愿 有益无害 公正 七、实例 1980年全国14省市30万人口中糖尿病的调查 第二节 诊断试验和筛检试验的评价 1.确立金标准(gold standard) 定义：指被公认的诊断疾病最可靠的方法。(相对而言） 金标准的种类： 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 （二）选择研究对象 一、被金标准确诊的病例组：病例组应是其总体的一个随机样本。如在可影响试验结果的因素方面（如性别、年龄、疾病类型、病情轻重等）应能代表其总体，以使研究结果有较好的真实性。 二、由金标准证实未患所研究疾病的非病例组 非病例组虽未患研究的疾病，但在其他可能影响试验结果的因素方面应与病例组均衡。 他们可以是健康者，也可以是其他疾病的患者。若为后者，要求其不应患有对试验结果有影响的疾病。 非病例组中若包括易与被研究疾病相混淆的其他疾病患者，则可以了解该试验在鉴别诊断方面的价值。 （三）样本含量 影响因素： 带评试验的估计灵敏度(p) 带评试验的估计特异度(p) 显著性水平a 容许误差d 灵敏度和特异度均接近50％时: 灵敏度和特异度小于20％或大于80％时: 例： 已知：待评试验灵敏度为75％；特异度为55％；设a＝0.05； d＝0.08 求：病例组与对照组的样本量？ 解： 病