关于组织实施3年通名化学药发展专项的通知.docVIP

关于组织实施201年通用名化学药发展专项的通知 为贯彻落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，提升我国化学药产业的持续发展能力，国家发展改革委、财政部、工业和信息化部、卫生部决定201年联合组织实施通用名化学药发展专项。现将有关事项通知如下： 一、专项实施目标 把握全球大量创新药专利到期高峰到来的战略机遇，实现一批新到期专利药物的自主生产，大幅降低患者用药成本；推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨，扩大化学药制剂在国际主流市场的份额；构建完善产业发展支撑配套体系，促进产业结构战略性调整。 二、专项支持原则 （一）着眼解决部分品种用药贵问题。鼓励符合我国疾病谱特征、临床需求量大的新到期专利药物研制生产，通过国产药物的上市销售，降低相关治疗费用。 （二）突出支持优势企业综合能力提升。鼓励优势企业形成专利跟踪研究、快速仿制、工艺技术再创新、国际标准质量体系建设、国际注册、国际市场营销等一系列能力，带动化学药产业结构优化升级。 （三）注重提升产业发展公共服务能力。鼓励为全产业搭建基础性支撑平台，建立开放的运行机制和规范的管理体系，提供高效的产业公共服务，全面提升产业创新能力。 三、专项支持的主要内容 （一）新产品产业化。针对重大疾病或多发疾病，开展新到期专利药物（包括原料药和制剂）的产业化，通过消化吸收再创新，提升各项工艺技术